河南省人民代表大会常务委员会关于修改《河南省公路管理条例（试行）》第三十九条的决定

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国家食品药品监督管理局


关于印发捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定的通知

国食药监办[2003]35号



各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为加强对捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械的管理，确保捐赠产品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国公益事业捐赠法》和《国务院办公厅关于加强防治非典型肺炎社会捐赠款物管理工作的通知》(国办发明电〔2003〕13号)的规定，国家食品药品监督管理局制定了《捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定》，现印发你们，请遵照执行。

特此通知


附件：“捐赠品已查验”标识


国家食品药品监督管理局
二○○三年五月三日



捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定

一、捐赠药品、医疗器械应为防治非典型肺炎急需的相关产品。捐赠药品、一次性使用无菌医疗器械有效期限距失效日期必须在6个月以上。

二、接受药品、医疗器械的受赠人应为省级以上民政部门、卫生行政管理部门，中国红十字总会、中华慈善总会及其各省级以上分支机构。受赠人应当制定分发、使用计划，建立分发记录，并指导、监督使用单位使用，以保证捐赠药品、医疗器械临床使用的安全性和有效性。

三、捐赠境内生产的药品，必须是经国家食品药品监督管理局批准生产、获得批准文号并且符合质量标准的药品。所捐赠的药品由捐赠人所在地省级药品检验所负责检验，药品生产企业捐赠本企业生产的药品，由捐赠药品的生产企业负责检验并出具检验报告。

捐赠境内生产的各类医疗器械应是经药品监督管理部门批准生产，获得《医疗器械产品注册证》并符合质量标准的产品。捐赠人应出具产品检测合格的检测报告。

接受药品、医疗器械的受赠人应向所在地省级药品监督管理部门提交受赠产品清单及药品检验报告书或产品检验合格证明。

四、捐赠境外生产的药品，应属我国药品标准收载或我国已批准注册的品种，以及国际上通用药典收载、在生产国合法生产并符合质量标准的品种。由受赠人向国家食品药品监督管理局提交受赠药品的清单（药品名称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期、生产单位、进口口岸等），并附药品质量标准和说明书，经核准后由我局指定的口岸药检所进行检验。对没有中文标识的药品，受赠人在分发时应附中文说明书。

捐赠境外生产的医疗器械应是已获得《进口医疗器械产品注册证》或已经国外政府批准上市质量合格的产品。由受赠人向国家食品药品监督管理局提交受赠医疗器械的清单（产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、生产单位等），并附中文使用说明书，经核准后方可分发。未获得《进口医疗器械产品注册证》但已经国外政府批准上市的，受赠人还应提交产品质量承诺或产品合格证明、捐赠人和受赠人双方质量责任等资料。没有中文标识的，受赠人在分发时应附中文说明书。

五、捐赠的药品、医疗器械应加贴“捐赠品已查验”的标签。标签由国家食品药品监督管理局统一规定格式（见附件），各省级药品监督管理部门统一印制并根据核准的受赠数量发放。标签由受赠人在受赠药品、医疗器械的包装上粘贴。

六、受赠人对受赠药品、医疗器械应建立严格的质量验收制度。经国家食品药品监督管理局或所在地省级药品监督管理部门核准，对受赠药品、医疗器械进行质量验收合格的，由受赠人在包装上加贴“捐赠品已查验”的标签后，方可分发。捐赠的药品、医疗器械的数量与实际分发的数量必须一致。捐赠的药品、医疗器械不得销售。

七、下列药品、医疗器械不得捐赠：
（一）未经国家食品药品监督管理局批准的药品；
（二）未获得《医疗器械产品注册证》的医疗器械；
（三）未经国外政府批准上市的境外生产的药品、医疗器械；
（四）经国家食品药品监督管理局批准临床试用、试生产的药品；经药品监督管理部门批准临床试用或临床验证的医疗器械；
（五）医院制剂；
（六）境外生产的生物制品；
（七）按原地方标准生产的药品。

八、若捐赠的药品、医疗器械有假冒伪劣、过期失效及其他违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》规定的，药品监督管理部门应当依照法律法规的处罚上限从重从快查处。

九、各省（区、市）药品监督管理部门应当做好捐赠药品、医疗器械的受捐赠产品的核准、质量监督检查等有关工作。省级药检所接到检验申请后，应当立即安排检验。




新疆昌吉回族自治州人民政府


关于印发《昌吉回族自治州无偿献血管理暂行办法》的通知

昌州政发 [2001]20号


各县市人民政府，自治州各委、办、局，州直各企事业单位：
《昌吉回族自治州无偿献血管理暂行办法》已经十一届政府第４１次常务会议讨论通过，现印发给你们，望遵照执行


附件标题： 昌吉回族自治州无偿献血管理暂行办法


昌吉回族自治州人民政府
二零零一年三月日 　




昌吉回族自治州无偿献血管理暂行办法



第一条　为 保证医疗临床用血质量，保障献血者与用血者身体健康，促进社会主义精神文明建设，依据《中华人民共和国献血法》（以下简称《献血法》）和《 新疆维吾尔自治区实施〈中华人民共和国献血法〉若干规定》，结合昌吉州实际情况，制定本暂行办法。
第二条　昌吉州实行无偿献血制度。
凡居住在本行政区域内的适龄公民，均有履行无偿献血的义务，无偿献血者享有免费用血的权利。
第三条　在本行政区域内的国家机关、社会团体、部队、企事业单位和居民委员会、村民委员会均有宣传无偿献血和组织本单位、本地区公民献血的责任。
新闻媒体应当开展无偿献血的社会公益性宣传。
第四条　自治州和各县牗市牘人民政府领导本行政区域的无偿献血工作，统一规划并负责组织、协调有关部门共同做好献血工作。
州、县牗市牘人民政府卫生行政部门监督管理献血工作。
各级红十字会依法参与、推动无偿献血工作。
第五条　州、县牗市牘人民政府卫生行政部门设立献血管理机构。其职责是：
（一）执行州、县牗市牘人民政府关于献血、输血工作的规划。
（二）负责本行政区域内无偿献血的宣传、动员。
（三）根据献血规划和行政区域内医疗临床用血量的情况，制定年度献血计划并组织实施。
（四）负责血液调配和管理。
（五）建立无偿献血者档案。
（六）监督管理医疗机构临床用血情况。
（七）根据献血者本人、单位、家庭成员完成无偿献血情况及病人需要，审批本行政区临床用血及用血费用的减免。
（八）州献血管理机构负责对各县（市）献血工作实行目标管理，并进行监督考核。审查各县（市）用血费用核销情况，统一负责全州用血互助金的收取和监督管理。
第六条　州红十字会中心血站和各县（市）分站是本州行政区域内的专业采供血机构，负责全州的采供血工作，并免费对献血者提供必要的健康检查。
第七条　医疗临床用血机构的职责：
（一）必须在自治区卫生行政部门指定的采供血机构领取血液，并严格遵守临床输血技术规范。
（二）根据患者病情，做到计划用血、合理用血、节约用血，积极推广成份输血。
（三）在患者临床用血前，必须履行风险告知义务，核对用血证件。
（四）配合献血管理机构做好公民用血的管理工作。
第八条　凡居住在本行政区域内，十八至五十五周岁公民，按下列规定履行献血义务：
（一）本行政区域内各国家机关、社会团体、企事业单位及中央、自治区、生产建设兵团驻州单位，每年按在职职工人数的百分之六组织献血。
（二）各类大中专院校、职业学校的学生在校期间献血一次。
（三）各乡镇农牧民，每年按当地总人口的百分之三下达指标，由村民委员会组织献血。
其它城镇居民牗含流动人口牘，每年按当地总人口的百分之三下达指标，由街道办事处组织献血。
提倡、鼓励公民持本人《居民身份证》直接到当地献血管理机构登记献血。公民自行登记献血的，其献血量计入所在单位献血计划内。
第九条　公民无偿献血后由献血管理机构发给国家统一印制的《公民无偿献血证》。
完成献血计划的单位、村民委员会和街道办事处，由献血管理机构发给完成献血计划的证明。
第十条　设立昌吉州用血互助金。用血互助金接受单位和个人的捐赠。用血互助金由州、县牗市牘献血管理机构统一管理，财政专户储存。
第十一条　用血互助金用于以下用途：
（一）支付按本办法规定免费使用血液的费用。
（二）开展无偿献血宣传教育的费用。
（三）在临床用血短缺的情况下，经省级卫生行政部门批准从外地调剂血液的费用。
第十二条　无偿献血者在献血后，终生享受免费用血，其家庭成员（父母、配偶、子女）可享受与其献血同等量的免费用血。
第十三条　完成献血指标的单位职工、城镇居民和乡（镇）、场村民个人用血时凭有效证件，只收取临床用血费。
第十四条　本行政区无偿献血者在本行政区外就诊用血后，可以凭有效证件在本地献血管理机构报销用血费用。
第十五条　本行政区公民在外地参加无偿献血，按献血地的有关规定执行。
第十六条　下列公民需要临床用血的，须到所在地献血管理机构办理用血证明，并交纳临床用血费用和两倍于临床用血费用的用血互助金：
（一）有工作单位，其所在单位未完成上年度献血任务，本人及其配偶、父母、子女均未献血的；
（二）无工作单位，其所居住的街道办事处、村民委员会未完成上年度献血任务，本人及其配偶、父母、子女均未献血的。
５５周岁以上的公民需要临床用血的，凭本人《居民身份证》只交纳临床用血费，免交用血互助金。
第十七条　本规定第十六条所列公民用血后，其配偶、父母、子女在３０天内献血的，献血管理机构应当及时退还公民交纳的用血互助金。
第十八条　单位未按时完成年度献血计划，经督促仍不履行献血义务的不得评为精神文明单位。
第十九条　州、县牗市牘人民政府、红十字会对在无偿献血工作中表现突出的单位和个人给予表彰奖励。
第二十条　对违反《献血法》规定的单位和个人，由卫生行政部门依照《献血法》有关规定予以处罚。
第二十一条　本办法由州卫生局负责解释。
第二十二条　本办法自公布之日起实施