教育部关于印发《九年义务教育小学思想品德课和初中思想政治课课程标准(修订)》的通知
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教育部关于印发《九年义务教育小学思想品德课和初中思想政治课课程标准(修订)》的通知
教育部
教育部关于印发《九年义务教育小学思想品德课和初中思想政治课课程标准(修订)》的通知
2001-10-17
教基[2001]25号
《九年义务教育小学思想品德课和初中思想政治课课程标准(试行)》自1997年4月颁布以来，对于加强小学思想品德课和初中思想政治课的教学、改革及教材建设，帮助学生确立正确的政治方向，培养良好的道德品质，养成文明的行为习惯，形成正确的世界观、人生观和价值观，发挥了重要的作用。
为适应形势发展要求，深入贯彻“三个代表”重要思想，落实《中共中央办公厅国务院办公厅关于适应新形势进一步加强和改进中小学德育工作的意见》(中办发[2000]28号)，以及第三次全国教育工作会议、全国中小学德育工作会议和全国基础教育工作会议精神，切实增强中小学德育工作的针对性、实效性和主动性，教育部对中小学思想品德课和思想政治课课程标准进行了必要的修订。现将修订后的《九年义务教育小学思想品德课和初中思想政治课课程标准(修订)》(以下简称《课程标准>)印发给你们，并就贯彻实施提出以下意见：
一、认真学习研究《课程标准》，掌握精神实质
《课程标准>是国家指导小学思想品德课和初中思想政治课教学、评估、考核，以及规范教材编写与审查的规章。此次修订是在全面推进素质教育，加快中小学教育改革步伐的大背景下进行的。其目的是进一步加强思想品德课和思想政治课建设，转变教育观念，提高德育工作的针对性和实效性，使其更好地发挥在学校德育工作中的主导渠道作用，重点解决“繁、难、偏、旧”和偏重书本知识的现状，增强时代感，淡化学科体系，强化实践环节。修订后的《课程标准》增加了“三个代表”重要思想的基本内容，增加了用于活动和社会实践的课时。强调教学要紧密联系学生的生活实际和社会实际，发挥学生的主体作用。对教学内容和基本要求中与现在提法不相符合，观念比较陈旧，纯知识性、概念化的内容做了删改。对过高的认知要求，适当降低难度，同时增加具有时代感、鼓励学生创新和实践的相关内容和要求。通过新修订的《课程标准》，力求促进教师教育思想和教育观念的转变，积极培养学生的创新精神，倡导研究性学习。
各级教育行政部门、教研部门，以及全体小学思想品德课和初中思想政治课教师都要以“三个代表”重要思想为指导，认真学习研究新修订的《课程标准》，特别是对新修订部分要进行深入的研究，领会修订目的，掌握精神实质。
二、积极做好《课程标准》的实施工作
《课程标准》的实施是加强中小学德育工作，推进下一步德育课程改革的重要步骤。新修订的《课程标准》颁布后，依据原《九年义务教育小学思想品德课和初中思想政治课课程标准(试行)>编写并经全国中小学教材审查委员会审查通过的小学思想品德课和初中思想
政治课教材，要根据修订后的《课程标准》作相应的修改，并报教育部备案。2002年春季开学起，实施新修订的《课程标准》，原国家教委于1997年颁发的《九年义务教育小学思想品德课和初中思想政治课课程标准(试行)》停止使用。目前正在使用的、未经全国中小学教材审查委员会审查的教材，或此前审查未通过的教材，必须按新修订的《课程标准》修改后送报全国中小学教材审查委员会审查通过后方可使用。
三、积极做好培训教师工作
修订的《课程标准》对教师的素质又提出了更高的要求。小学思想品德课教师和初中思想政治课教师不仅要全面掌握新修订的《课程标准》，准确把握精神实质，还要不断更新观念，研究社会发展的新情况和新问题。为帮助教师掌握《课程标准》，教育部将有计划地
开展教师培训工作，各地教育行政部门和教研部门也要结合本地实际情况开展多种方式的教师培训工作，确保《课程标准=》的贯彻实施，从而推进中小学思想品德课和思想政治课的进一步改革。
实施《课程标准》过程中各地要注意不断研究和解决可能出现的问题并及时将情况报我部。
《九年义务教育小学思想品德课和初中思想政治课课程标准(试行)》修订说明
《九年义务教育小学思想品德课和初中思想政治课课程标准(试行)》自1997年4月颁发试行以来，对于贯彻<中共中央关于进一步加强和改进学校德育工作的若干意见》的精神，加强小学思想品德课和初中思想政治课的教学和改革，发挥了重要的作用。同时，在试
行的过程中，我国的社会生活发生了很大的变化，教育事业不断发展，中小学生的思想状况也出现了一些新的特点，中央对中小学德育工作提出了新的要求。中小学德育工作特别是德育课程的建设要与时俱进，适应新情况，增强时代感。为此，教育部对<九年义务教育小学思想品德课和初中思想政治课课程标准(试行)>进行了修订。此次修订的目的是根据全面推进素质教育的要求，加强和改进对学生的思想品德和思想政治教育，进一步提高学生的思想政治素质，增强小学思想品德课和初中思想政治课教学的针对性、实效性和主动性，使之更好地发挥学校德育工作主导渠道的作用。
一、此次修订的基本原则
坚持以马列主义、毛泽东思想和邓小平理论为指导，认真贯彻“三个代表”重要思想，坚持社会主义方向，转变教育观念，适应中小学生的身心发展规律，突出创新精神和时代精神，淡化学科理论体系，增强教学的实践环节，加强思想品德教育的针对性、实效性和主动性。
二、调整和充实教学内容，优化课程结构
小学一、二年级加强了文明礼貌、行为规范的养成教育，三至五年级增加关心和帮助贫困家庭、灾区人民的教育要求，加强关心他人的教育。在小学的教学内容和行为要求中，还增加“会与教师交换意见”、“学会与人交流”、“要自信，不自卑”等内容。
对七年级的教学内容结构作了调整，把心理品质教育、道德教育与健康人格教育结合起来，以加强学生的品格修养。在课题上进一步突出品格修养的要求，把单课题式改为双课题式。如将“锻炼心理品质”改为“锻炼心理品质，加强品格修养”，“善于调节情绪”改为“善于调节情绪，保持乐观心态”。在教学内容和基本要求中，增加品格修养的内容。比如，在“锻炼心理品质”的教学内容中，加入“青少年的健康成长需要健康的人格；良好的心理品质有助于高尚品格和道德情操的培养”。
八年级强调对学生进行富有成效的法制教育。增加“预防未成年人犯罪法”及自我保护的教学内容和要求，增强维护国家安全的教育。
九年级加强国情、国策教育，课程结构作了较大调整。将资本主义以前的简史部分合为一个单元；新增“社会主义是中国人民的历史选择”和“建设有中国特色社会主义”两个单元。增加了“三个代表”重要思想的基本内容；充实了“没有共产党就没有新中国”、“我国的根本政治制度”、“一国两制”和“科教兴国战略”等国情国策方面的内容以及有关当今世界形势的知识。
三、删除“繁、难、偏、旧”的内容，减轻学生负担
在一至六年级，删除对一些概念的认知要求；将对某些内容的要求确定为“知道”，以降低教学要求。
在七年级，删去部分纯心理学概念的教学内容，以及对这些概念的识记或理解要求，以淡化学科体系，减轻学生负担。
在八、九年级，删去了一些离学生生活较远的法律条文和一些史实及概念化、学生难于理解的教学内容。
四、强调更新教育观念，推进素质教育
1．强调发挥学生的主体作用，突出创新精神与实践能力的培养。
在小学低年级的教学内容和行为要求中，增加“大胆提问”。在三至五年级的行为要求中，增加“主动寻找答案”等。在六、七年级增加“勇于探索和创新”的教学内容。
在启发式教学原则中，强调要“鼓励学生发表不同的意见，从不同的角度思考问题”，明确提出“培养学生的创新精神和实践能力”。
2、改进教学方法，增强教育的针对性和时代感。
强调教学方法的针对性、有效性和时代感，强调采用启发式、讨论式和研究性学习等方式进行教学，提出“有条件的学校，应利用现代信息技术手段进行教学，努力实现教学手段的现代化”。八年级法律常识采用以案说法的方式，将原“理论联系实际的原则”改为“针对性”原则，以加强教育教学的针对性。
3、较大幅度增加了实践活动的要求，以加强实践教学。
在教学时间安排中，规定小学至少有30％的时间、初中至少有20％的时间用于开展学生课堂活动和相关的实践活动。在教学内容和基本要求中，除原有的实践活动要求外，又补充了社会实践活动的内容。在教学方法中，强调“社会实践活动是本学科教学不可缺少的
组成部分”，并强调要增加课堂教学中学生活动的成分，有计划地组织社会实践活动。在学习评价中，强调了对学生行为表现和道德实践能力的评价，通过评价，努力创设有利于学生积极、主动、创造性学习的氛围。
将七至九年级教学要求中的“运用”层次，全部改为“活动”。强调在活动中学，在活动中用，增强学生的实践能力，并且适当增加了开展活动的具体要求。
五、规范有关概念，采用新提法
将原“邓小平建设有中国特色社会主义理论”的提法，改为“邓小平理论”；八年级删除“义务兵役制为主体”这一与现行法律不一致的提法。
六、统筹安排九年义务教育阶段的教学内容和课时
根据九年义务教育的要求，统筹安排一至九年级小学思想品德课和初中思想政治课的教学内容和要求。同时，考虑到目前中小学还没有完全贯通的现状，就不同学制对课程标准的适用作了说明。
课时安排只规定了年段或年级的大约总课时数，不再按单元细分，使教师处理教学内容有更大的灵活性和弹性，便于教师从实际出发进行教学。
七、教材编写和选用
小学思想品德课和初中思想政治课教材的编写、审查和选用，依据《中小学教材编写审定管理暂行办法》等有关规定执行。
（此文件原在本刊2001年第12号（总第150号）上刊载过，由于我们工作不细，在印刷时有一页印错了，现重新刊载，以确保文件的完整性。）
关于印发《关于2003－2010年海洋捕捞渔船控制制度实施意见》的通知
农业部渔业局
农业部渔业局关于印发《关于2003－2010年海洋捕捞渔船控制制度实施意见》的通知
（农渔函[2003]63号）
沿海各省、自治区、直辖市人民政府：
海洋渔业是我国沿海地区的重要产业。由于多年来捕捞强度过度增长，大大超过了渔业资源的可捕总量，严重影响了海洋渔业和沿海渔区经济的可持续发展。为进一步保护海洋渔业资源和生态环境，实现渔业可持续发展，根据《中华人民共和国渔业法》有关规定，结合“八五”、“九五”期间海洋捕捞渔船控制制度实施情况，我部制订了《关于2003－2010年海洋捕捞渔船控制制度实施意见》，并报经国务院同意。现印发给你们，请认真贯彻执行。
二00三年十一月十二日
关于2003－2010年海洋捕捞渔船控制制度实施意见
经国务院批准，农业部从“八五”开始对全国海洋捕捞渔船船数和功率实行总量控制（以下称“双控”）制度。按照总量控制的原则，1999年、2000年农业部分别实施了海洋捕捞“零增长”和“负增长”政策，进一步加大了对海洋捕捞强度的控制力度。但许多沿海地区由于受就业压力、捕捞渔民转产转业补助和渔业劳动就业政策不配套等因素影响，“双控”制度未得到全面贯彻执行。据统计，到2002年底，全国海洋捕捞渔船为222,390艘、12,696,631千瓦，与“九五”期间的“双控”指标相比，船数按可比口径增加0.5%，功率增加35.6%。
为贯彻保护环境、保护资源的基本国策，实现全面建设小康社会目标，有效减轻海洋捕捞强度，养护和合理利用海洋渔业资源，促进渔业可持续发展，根据《中华人民共和国渔业法》的有关规定，对2003年至2010年全国海洋捕捞渔船控制工作提出以下实施意见：
一、总体目标
根据渔民的可承受能力和渔区经济社会发展状况，全国海洋捕捞渔船船数和功率数分别从2002年底的222,390 艘、12,696,631千瓦，压减到2010年的192,390艘、11,426,968千瓦以内，船数减少3万艘，功率数减少1,269,663千瓦，年均减少3,750艘、158,708千瓦(各省、自治区、直辖市的控制指标详见附表)。通过压减捕捞渔船船数和功率数，达到初步控制我国海洋捕捞强度盲目增长和资源过度利用，逐步实现海洋捕捞强度与海洋渔业资源可捕量相适应的目的。
沿海各省、自治区、直辖市应按国家有关法律、法规、政策的规定，根据本地区经济社会发展情况，可在完成本地区“双控”指标的基础上，加大减船力度，早日实现本地区捕捞强度与渔业资源可捕量相适应的目标。
2010年前，香港、澳门特别行政区持有广东省户籍的流动渔船在除香港水域以外的我国管辖海域作业，其船数和功率数控制在2002年的基数以内。
根据国务院批准实施的《我国远洋渔业发展总体规划（2001－2010年）》，在严格控制建造拖网渔船的前提下，可适度建造符合远洋渔业发展方向的围网、钓业渔船。
二、组织实施
(一)职责分工
控制海洋捕捞渔船工作实行统一领导，分级管理。
农业部负责全国海洋捕捞渔船“双控”指标的分解和监督管理工作。农业部各海区渔政渔港监督管理局负责本辖区海洋捕捞渔船“双控”指标实施的督察与统计汇总等工作。
沿海地方各级人民政府按照国家下达的“双控”指标任务，负责组织、协调有关职能部门具体实施，并将完成“双控”指标任务情况作为本级政府及有关部门考核的指标之一。
各级渔业行政主管部门负责本行政区域“双控”指标的贯彻落实和监督管理。计划、财政、银行、工商等有关部门根据职能分工负责控制海洋捕捞渔船的相关工作。
(二)实施方式
1.控制计划的上报和核准。沿海各省、自治区、直辖市人民政府根据国家下达的“双控”指标，结合本地区的实际情况制定出3至4年应减船数、功率数的计划，报农业部核准。
2.控制计划的执行。控制计划报经农业部核准后，由沿海各省、自治区、直辖市人民政府按《中华人民共和国渔业法》、《渔业船舶检验条例》、《渔业捕捞许可管理规定》、《渔业船舶报废暂行规定》等法律法规和以下要求执行：
(1)禁止制造(按规定淘汰旧船再建造、更新改造捕捞渔船的除外)、进口拟在我国管辖海域从事生产的海洋捕捞渔船；
(2)重点压减持《临时渔业捕捞许可证》渔船，以及从事拖网、帆张网、定置张网作业的渔船。
(3)结合渔船报废制度，引导捕捞渔民转产转业。
3.上缴核减渔船指标。沿海各省、自治区、直辖市渔业行政主管部门按照农业部核准的控制计划，于翌年第一季度末向所在的海区渔政渔港监督管理局集中上缴上年度本省(区、市)已核减的捕捞渔船有效凭证。各海区渔政渔港监督管理局应将上缴的有效凭证统一登记造册，以备后查，并根据农业部的要求，集中销毁。
核减渔船数以转产转业(淘汰)、报废后不再从事捕捞作业，并按规定收回、注销了《渔业捕捞许可证》或《临时渔业捕捞许可证》的渔船为准。其中，减船数以上缴注销后的《渔业捕捞许可证》和《临时渔业捕捞许可证》数为准；减少功率数以《渔业捕捞许可证》贴附的功率凭证数和《临时渔业捕捞许可证》的功率数为准。
三、保障措施
(一)提高认识，加强领导，建立工作责任制
沿海各级人民政府和渔业行政主管部门务必从实践“三个代表”重要思想，维护广大渔民长远和根本利益的高度，以对渔民、对国家负责任的态度，加强对海洋捕捞渔船控制制度工作的领导，采取切实措施，将本辖区海洋捕捞渔船严格控制在国家下达的指标以内。要建立由省级主管领导牵头，相关职能部门参加的领导小组和工作责任制，将其纳入各级政府和有关部门的目标责任制考核项目中。
各级渔业行政主管部门要在国家下达的“双控”指标内，严格按《渔业捕捞许可管理规定》执行捕捞许可管理签发人制度，核发捕捞许可证，并按渔船主机功率如实贴附功率凭证。凡违反规定审批“双控”指标和发放捕捞许可证，或因组织领导、落实政策不力，弄虚作假，导致超标建造捕捞渔船或未完成核减任务的，由其所在地上级人民政府或农业部通报批评；对有渎职行为的责任人，要依法追究其相关责任。
沿海各省、自治区、直辖市人民政府应在每年底前将本年度“双控”指标实施情况报农业部。农业部向全国通报各省、自治区、直辖市执行海洋捕捞渔船控制制度的情况。
(二)落实政策,加快捕捞业结构调整,大力推进渔民转产转业
沿海各省、自治区、直辖市人民政府和国家有关部门要贯彻《中华人民共和国农业法》第六十三条规定，落实好国务院关于沿海捕捞渔民转产转业政策。各级渔业行政主管部门要积极引导、鼓励捕捞渔民向水产养殖业、休闲渔业等二、三产业以及其它非渔产业转移。各级财政要加大对转产转业渔民的支持力度。各级计划部门要按照规划，加大对转产转业基础设施建设的扶持力度。有关金融机构要在保全转产转业渔民未清偿贷款的基础上，增加对渔业结构调整贷款的投放。工商行政管理部门要对转产转业渔民投资兴办企业或从事个体经营给予积极支持。民政部门要及时做好生活困难渔民的救济工作，符合农村低保条件的渔民家庭应及时纳入农村低保范围，没有实施农村低保制度的地区，应通过社会救济解决其生活困难。
(三)建立健全管理制度，切实加强渔船管理工作
渔船管理是整个渔业管理的主要环节，沿海各级人民政府要高度重视渔业船舶的管理工作。
有关金融机构应凭申请人提供的省级（含省级）以上渔业行政主管部门出具的有效准造证件，提供制造、更新改造捕捞渔船贷款或担保。
各级渔业行政主管部门及其渔政渔港监督、渔业船舶检验机构要进一步规范渔船建造和购置活动，渔业船舶建造单位必须凭省级（含省级）以上渔业行政主管部门出具的有效准造证件制造、更新改造捕捞渔船，渔业船舶的购置要严格按规定的程序和审批权限办理相关手续，捕捞渔船的初次检验必须提供省级（含省级）以上渔业行政主管部门出具的有效准造证件。要进一步完善渔船管理规定，加强渔船建造审批、检验、登记、许可发证等环节的管理。要完善渔船报废的相关规定，严格执行《渔业船舶检验条例》和渔船报废制度，对达到报废年限的渔船要严格按规定进行报废处理，凡违规检验超过报废年限渔船的，要依法追究检验人员的责任。
各级渔业行政主管部门要建立和完善渔政管理指挥系统，实现“双控”指标和捕捞许可的计算机网络管理，推进渔船管理现代化建设。要积极引导和培育渔业行业协会或渔民协会，充分发挥其在控制捕捞强度工作和渔船管理中的自我约束、监督作用。
(四)强化渔业执法，严格查处非法捕捞活动
沿海各级人民政府要进一步贯彻落实《国务院批转农业部关于进一步加快渔业发展意见的通知》(国发［1997］3号)中有关将渔政渔港管理机构工作人员依照公务员管理的精神，从根本上解决渔业执法人员依法行政经费得不到保障的问题。各级财政要加大渔业执法基础设施建设的投入，改善执法手段。各级渔业行政主管部门要加强渔业执法监督，提高渔业执法人员素质和能力。沿海各级人民政府应进一步贯彻《中华人民共和国渔业法》，落实《国务院对清理取缔“三无”船舶通告的批复》(国函［1994］111号)精神，组织有关部门，加大对“三无”渔船的查处力度，对渔船修造行业进行专项整治，依法查处无证捕捞和电、炸、毒鱼等非法捕捞活动。
2003—2010年海洋捕捞业船网工具控制指标
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┃ （区、市） │ 2002年捕捞渔船总数 │ 2010年控制数 ┃
┃ 及海区 │ (不含专业远洋渔船)① │ ┃
┃ ├─────┬──────┼──────┬───────┨
┃ │ 船数(艘) │功率数(千瓦)│ 船数(艘)? │功率数(千瓦)? ┃
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┃辽宁 │ 28441 │ 1086054 │ 24604 │ 972534 ┃
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┃天津 │ 1237 │ 46587 │ 1070 │ 41717 ┃
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┃河北 │ 8406 │ 378335 │ 7272 │ 338789 ┃
┠────────┼─────┼──────┼──────┼───────┨
┃山东 │ 35363 │ 1472874 │ 30593 │ 1318921 ┃
┠────────┼─────┼──────┼──────┼───────┨
┃黄渤海区小计 │ 73447 │ 2983850 │ 63539 │ 2671962 ┃
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┃江苏 │ 15089 │ 730370 │ 13054 │ 654028 ┃
┠────────┼─────┼──────┼──────┼───────┨
┃上海 │ 725 │ 85416 │ 627 │ 76488 ┃
┠────────┼─────┼──────┼──────┼───────┨
┃浙江 │ 34543 │ 3835696 │ 29883 │ 3434769 ┃
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┃福建 │ 22924 │ 1560285 │ 19832 │ 1397196 ┃
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┃东海区小计 │ 73281 │ 6211767 │ 63396 │ 5562480 ┃
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┃广东 │ 49659 │ 2218997 │ 42960 │ 1987056 ┃
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┃广西 │ 14321 │ 732325 │ 12389 │ 655778 ┃
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┃海南 │ 11682 │ 549692 │ 10106 │ 549692 ┃
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┃南海区小计 │ 75662 │ 3501014 │ 65455 │ 3192526 ┃
┠────────┼─────┼──────┼──────┼───────┨
┃全国总计 │ 222390 │ 12696631 │ 192390 │ 11426968 ┃
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备注：
1.2002年各省(区、市)捕捞渔船和功率数，根据2002年全国清理整顿海洋渔船后的渔船数据库统计得出。包括国内大型捕捞渔船，但不含专业远洋渔船。
2.全国2010年的控制船数，以2002年的船数为基础，减少3万艘。各省(区、市)2010年的船数，按照全国减少3万艘的幅度(13.49%)相应减少。
3.全国2010年总功率数以2002年的总功率数为基础，减少10％。除海南省2010年功率数控制不超过2002年的水平外，其他各省(区、市)功率数，以2002年功率数为基础减少10.45％。
4.各省(区、市)2010年的船数和功率控制数，未考虑因捕捞渔船合法跨省买卖后造成的指标转移。
卫生部办公厅关于印发《组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）》的通知
卫办医政发〔2009〕199号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
二〇〇九年十一月十三日
组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）
为规范组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用组织工程化组织移植治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展组织工程化组织移植治疗技术的最低要求。
本规范所称组织工程化组织移植治疗技术是指通过移植经组织工程技术制备的、含有自体活性细胞的组织，来修复、改善或重建患者的组织或器官的结构和（或）功能的治疗技术。组织工程化组织不包括直接移植（如自体植骨、植皮术等）或为后续移植而保存的细胞、组织或器官移植物，也不包括用于其他目的的体细胞治疗。组织工程化组织移植目前仅适用于结构性组织（如骨、软骨、皮肤等组织）的临床应用。以代谢性功能为主的复杂组织如肝、肾、脑等器官的临床应用暂不允许开展。
一、医疗机构和制备环境的基本要求
（一）医疗机构基本要求。
1.医疗机构开展组织工程化组织移植治疗技术应当与其功能、任务相适应。
2.三级甲等医院，具备卫生行政部门核准登记的骨科、整形外科、烧伤科、神经外科、眼科、口腔科等有组织工程化组织移植治疗需求的诊疗科目，并具备医学检验科、放射影像科、病理科等其他辅助科室及开展组织工程化组织移植后的随访和检查条件。
3.医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的组织工程化组织移植治疗技术临床应用伦理委员会。
（二）制备环境基本要求。
1.具备经省级以上食品药品监督管理部门出具的洁净度检测报告，符合无菌医疗器具生产管理规范（YY0033-2000）的GMP人体细胞生产洁净室。
2.GMP人体细胞生产洁净室。
（1）整体环境不低于洁净度10000级，细胞培养与组织构建区应达到洁净度100级。
（2）洁净室布局合理，与细胞制备与组织构建等工艺相适应，人流物流分开并固定走向。
（3）具备开展组织和细胞的采集、分离、培养、鉴定、处理和保存的仪器设备，具备能够充分防止交叉污染的制度和措施。
（4）具备细胞操作每一过程的标准操作规程（SOPs），确定关键步骤、质控标准和检测指标，具备完善的检测分析设备和仪器，并具备规范、完整的质量管理体系。
（三）有至少2名具备组织工程化组织移植治疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过组织工程化组织移植治疗技术相关知识和技能培训并考核合格的、与开展的组织工程化组织移植治疗技术相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）组织工程化组织移植治疗医师。
1.取得《医师执业证书》、执业范围为开展本技术应用相关专业。
2.具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，具有组织工程化组织移植治疗技术临床应用能力的本院在职医师。
（二）其他相关卫生专业技术人员。
1.组织工程实验室至少具备1名从事组织工程研究并有相当组织工程研究基础的、副研究员及以上专业技术职务任职资格的总体负责人。
2.从事细胞制备工艺的操作人员应具有相关专业大学专科及以上学历，经专业技术培训并考核合格，具有细胞生物学、组织工程学基础理论知识和实践操作技能。
3.从事质量检验的工作人员应具有相关专业大学专科及以上学历，并经过专业技术培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）建立组织工程化组织临床应用的质量标准体系，建立对种子细胞、支架材料、活性因子、生长环境等影响组织工程化组织临床应用重要因素的检测方法和评价标准。
1.建立组织工程化组织用人源细胞质量控制标准。
本技术管理规范的质量控制体系仅适用于组织工程化组织所用的自体来源细胞。异基因细胞（包括异体细胞和异种细胞）暂不允许临床应用。
参照《中华人民共和国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》和《生产用细胞基质研究的一般原则》，建立人源细胞质量控制标准。基本要求包括:规定人源细胞来源的供体资质要求；建立细胞的操作规范；为保证组织工程化组织的溯源性和稳定性，应建立细胞制备及检定的检测制度。检测内容主要包括细胞的采集、分离和检定，细胞培养基的使用与检定，细胞的纯度、存活率和均一性，细胞的生物学效应，外源因子和病原微生物（如内毒素、细菌、真菌与支原体）的检测等。
2.建立组织工程化组织用支架材料质量控制标准。
应用于组织工程化组织构建的支架材料，应具备国家食品药品监督管理局医疗器械检测机构的检测报告，检测内容主要包括材料的物理性能、化学性能和生物安全性检测。
3.建立组织工程化组织质量控制标准。
参照我国医药行业标准《组织工程医疗产品》（YY/T0606－2007），在细胞接种、复合物培养及最后处理时对复合细胞的组织工程化组织进行质量控制，建立规范的质量控制标准及相应执行程序，保证组织工程技术临床应用的安全性和有效性。
（二）根据患者病情、可选择的治疗方案、患者意愿及经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握组织工程化组织移植治疗技术的适应证和禁忌证。
（三）对患者实施组织工程化组织移植治疗，应由具有副研究员及以上专业技术职务任职资格的组织工程实验室技术人员和组织工程化组织移植治疗医师共同决定，并制订合理的治疗和管理方案，包括失败和并发症处理预案。
（四）实施组织工程化组织移植治疗前，应当向患者和其家属告知手术目的、可选择的手术方案、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，必须签署知情同意书。
（五）医疗机构应建立完整的临床数据库及严格的术后随访制度。
（六）医疗机构和医师按照规定定期接受组织工程化组织移植治疗技术临床应用能力审核。审核内容包括病例选择、治疗有效率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。
（七）其他管理要求。
1.使用经食品药品监督管理部门审批的医用物品和耗材，建立登记制度，保证来源可追溯。对于不同来源的组织或细胞，在分离、培养时凡有一次性器具产品可以使用的，必须使用一次性器具，且不得重复使用。
2.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
