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卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《乡镇卫生院结核病痰涂片检查点设置及实验室操作规程》的通知
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卫办疾控发〔2005〕16号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心：
根据卫生部办公厅《关于开展在乡镇卫生院设置结核病痰涂片检查点工作的通知》（卫办疾控发〔2004〕78号）的要求，我部组织制定了《乡镇卫生院结核病痰涂片检查点设置及实验室操作规程》，现印发各地，请遵照执行。
二○○五年一月十四日


附件：

乡镇卫生院结核病痰涂片检查点设置及实验室操作规程

在以县（市）为单位实施现代结核病控制策略（DOTS）的地区，通过在乡镇卫生院设置结核病痰涂片检查点（以下简称查痰点），方便肺结核可疑症状者和疑似肺结核病人的就诊查痰，以达到提高涂阳肺结核病人发现率，缩短传染性肺结核病人的就诊延误和治疗延误时间，降低结核病传播的目的。
一、乡镇卫生院查痰点工作职责
（一）乡镇卫生院查痰点负责辖区及周围乡镇肺结核可疑症状者和疑似肺结核病人的痰检工作。
（二）查痰点是结核病诊断的初筛单位，凡痰涂片阳性病人或痰涂片阴性但高度怀疑肺结核者需转至县级结防机构进一步检查确诊。
（三）镜检阳性的痰涂片2日内应得到县级结防机构实验室确认，阴性涂片一周内应得到县级结防机构实验室的复验。痰涂片的转送方法可根据当地情况决定。
（四）乡镇卫生院查痰点实验室须按要求做好痰涂片保存和各项资料的登记、统计管理工作。
二、查痰点的基本要求
（一）痰涂片检查点首先应做好实验室工作用房的准备，根据乡镇卫生院现有工作用房进行合理调整和布局。实验室面积不小于10平方米，按功能划分为操作区，用于痰涂片制备、染色，相对洁净区，用于镜检、登记等（见图1）。

（A）供收集痰标本使用；（B）痰涂片制备；（C）染色池；（D）洗手池；（E）显微镜读片；（F）实验室登记和痰涂片储存
图1：痰涂片检查实验室基本布局

（二）依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，查痰点实验室须具备开展痰涂片检查工作的水源、消毒、污物处理等一般检验条件。
（三）查痰点需有专人负责，技术人员须经培训合格后方可从事痰涂片检查工作（附表1）。
（四）查痰点需配备双目显微镜一台（含100倍油镜）和紫外线灯；上级结核病防治机构统一配备的染色试剂、登记本、检验单、玻片、痰盒等日常工作物品。
（五）已具备上述基本条件的查痰点，经地（市）级和县级结核病防治机构验收合格，并经县级结核病防治机构上报省、地（市）级结防机构备案后即可开展工作（附表2）。
三、检查对象
就诊及转诊的疑似肺结核病人,一般包括持续咳嗽、咳痰超过3周；咳血或伴有血痰；发热或胸痛超过2周；胸部X线检查异常。
四、检查程序
（一）接诊病人：对所有肺结核可疑症状者和疑似肺结核病人，应在内科或呼吸科门诊进行登记，由门诊医生开具三张痰涂片检查单（附表3）。
（二）痰标本收集：在三个痰标本盒上注明病人的姓名、编号、检查日期和容器序号。病人首次留痰前应指导病人，留取“即时痰”、“夜间痰”、“晨痰”合格的痰标本，对所送不合格痰标本除常规检查外，应要求患者重新送检。
（三）实验室登记：按照年度病人序号和痰标本序号在实验室登记本上进行登记（见附表4），并以同样的号码在痰涂片检查单上进行标记。检验单的病人姓名应与实验室登记本一致。
（四）痰涂片检查：对病人送的痰标本应及时按操作规程进行涂片、染色和显微镜检查。
（五）痰涂片检查结果登记与报告：及时在登记本上登记痰涂片检查结果。当病人的三次痰涂片检查完成后，发现有阳性痰涂片，应在规定时间内报县结核病防治机构，县级结核病防治机构应及时对痰涂片进行确认。
（六）痰涂片的保存：每个查痰点镜检后的全部痰涂片应按实验室登记本序号连续排列，分别存放在各点固定的玻片盒中，供上级实验室复核确认。
（七）痰检质量控制：每个痰涂片检查点均按照中国结核病防治规划《痰涂片镜检质量保证手册》的要求，作为一个独立的被质控单位接受室间质量评估和检查工作。
五、痰涂片抗酸染色检查法
（一）痰标本的采集
肺结核可疑症状者或肺结核病人送痰时，医护人员或痰检人员应向病人解释，使病人充分了解留好痰标本的重要性，并指导病人如何从肺部深处咳痰。采集痰标本时应在远离人群的开放空间进行，或在通风良好的室内进行。标本量一般在3～5 ml。
1、痰标本盒：应采用WHO推荐的国际通用螺旋盖痰瓶，或可密封塑料盒、蜡纸盒收集痰标本。痰标本盒上注明病人姓名、编号、检查项目和容器序号“1”、“2”、“3”（1为当日即时痰，2为夜间痰，3为次日晨痰）。
2、痰标本的性状：合格的痰标本应是患者深呼吸后，由肺部深处咳出的分泌物。合格的痰标本包括干酪痰、血痰、粘液痰。唾液或口水用于病人确诊时为不合格痰标本。
（1）干酪痰 标本外观以黄色(或奶酪色)、脓样、团块状的肺部分泌物为主，粘度较粘液痰低，制片时较易涂抹；涂片染色后镜检，可发现大量脓性炎症细胞、肺上皮脱落细胞。由于此类标本是由肺部深处咳出，对肺结核的诊断最有价值，故抗酸杆菌阳性检出率较高。
（2）血痰 此类标本是因粘液痰或干酪痰标本中混有血液而形成，颜色为褐色或深褐色、鲜红色或伴有血丝；涂片染色后镜检除能够观察到粘液痰或干酪痰的细胞特征外，含新鲜血液的标本中可见到被染色的血细胞。由于含血标本易干扰抗酸杆菌镜检的结果，故在制片时应尽量避免挑取含血标本。
（3）粘液痰 标本外观以白色、粘稠度较高的肺部和支气管分泌物为主，制片时需仔细涂抹；涂片染色后镜检时，镜下可见支气管内膜纤毛柱状上皮细胞，伴有少量肺上皮脱落细胞、脓性炎症细胞、口腔脱落细胞及口腔寄生菌。此类标本的抗酸杆菌阳性检出率较唾液高。
（4）唾液 目视观察标本整体外观，以透明或半透明水样、粘度较低的口腔分泌物为主，标本中有时伴有气泡；涂片染色镜检时，镜下可见少量口腔上皮脱落细胞和口腔内寄生菌，有时可见食物残渣。由于此类标本进行抗酸杆菌检查时的阳性检出率很低，用于对患者确定诊断时是不合格的标本。所以，当病人初次留痰即为唾液时，应嘱病人重送并指导病人如何留取合格标本。
3、痰标本采集时间：根据痰标本的采集时间，将痰标本分为三类：
（1）即时痰 病人就诊时深呼吸后咳出的痰液。应确保每个初次就诊病人均留取即时痰进行检查。
（2）晨痰 患者晨起立即用清水漱口后，咳出的第2口和第3口痰液。
（3）夜间痰 送痰前一日，患者晚间咳出的痰液。
（二）痰涂片制作
1、在进行痰涂片检查前对新的玻片用95%的乙醇擦拭（或浸泡）脱脂，经干燥、清洁、检查无油污、无划痕后作为合格的玻片备用。在已经准备的痰玻片背面左端的1/3处注明编号 (如使用的载玻片一端无磨砂面，使用玻璃刻刀注明编号；如使用的载玻片一端有磨砂面，可使用2B铅笔在磨砂面上直接书写)。
2、小心打开痰标本盒，防止产生气溶胶或使标本外溢。仔细观察标本，使用折断的竹签茬端，挑取痰标本中干酪样、脓样或可疑部分约0.05～0.1 ml，于玻片正面右侧2/3处，均匀涂抹成10×20 mm的卵圆形痰膜。痰膜朝上静置自然干燥后(一般约需要30分钟)进行染色镜检。当气温低，痰膜不易干燥时，严禁将玻片直接在火焰上烘拷，以防产生气溶胶或痰膜脱落。一张载玻片上只能涂抹一份痰标本，一张载玻片只能使用一次，不得清洗后再次用于痰涂片染色检查。
3、涂抹完毕后的痰标本，在检查结果报告前，应暂时保留。以备涂片、染色不合格影响镜检结果时，重新涂片和染色之用。
（三）萋－尼氏染色
1、涂片自然干燥后，放置在染色架上，玻片间距保持在10 mm以上的距离；火焰固定(在5秒钟内将玻片置于火焰上来回烘烤4次)。
2、滴加石碳酸复红染液，盖满痰膜，火焰加热至出现蒸汽后，脱离火焰，保持染色5分钟。染色期间应始终保持痰膜被染色液覆盖，必要时可续加染色液。加温时勿使染色液沸腾。
3、流水自玻片一端轻缓冲洗，冲去染色液，沥去标本上剩余的水。
4、自痰膜上端外缘滴加脱色剂布满痰膜，脱色1分钟；如有必要，需流水洗去脱色液后，再次脱色至痰膜无可视红色为止。
5、流水自玻片一端轻缓冲洗，冲去脱色液，沥去玻片上剩余的水。
6、滴加亚甲蓝复染液，染色30秒钟。
7、流水自玻片一端轻缓冲洗，冲去复染液，沥去标本上剩余的水。待玻片干燥后镜检。
一张染色合格的痰玻片，由于被亚甲蓝染色而呈亮蓝色。将染色后的玻片放置在报纸上，如果报纸上的文字透过痰膜不能被看清，表明该玻片涂抹过厚。
（四）显微镜检查
1、使用10倍目镜双目显微镜读片。
2、取染色完毕且已干燥的玻片，痰膜向上放置在玻片台上并以卡尺固定。首先使用40倍物镜，转动卡尺移动玻片至痰膜左端，将光线调节至适当亮度，调节焦距至可见细胞形态；移开40倍物镜，在玻片上滴1～2滴镜油，使用100倍油镜进行细致观察。在淡蓝色的背景下，抗酸菌呈红色，其他细菌和细胞呈蓝色。为防止抗酸杆菌的交叉污染，严禁镜头直接接触玻片上的痰膜。
3、读片方法：首先应从左向右观察相邻的视野；当玻片移动至痰膜一端时，纵向向下转换一个视野，然后从右向左观察，依此类推。通常10×20 mm大小的痰膜，使用100倍油镜，每行可观察100个视野，观察三行则约为300个视野。仔细观察完300个视野，一般至少需要5分钟以上。一位镜检人员连续阅读10-12张玻片后应休息约20分钟。
4、分枝杆菌的基本形态：当患者标本直接进行涂片镜检时，能够发现不同种的分枝杆菌形态。结核分枝杆菌多数为杆状、稍弯曲；菌体宽度0.3～0.6µm；菌体长度不一，在0.5～8µm之间，多数在1.5～3.5µm；含结核分枝杆菌较多的新鲜标本经萋－尼氏染色后，100倍油镜观察，可见单个存在的，也能看到聚集成簇或分枝状排列的菌体，染色良好痰标本，可见菌体内着色较深的异染颗粒。
（五）镜检结果报告与登记
痰涂片镜检的结果报告，不仅是对结核病的诊断提供依据，报告的数量也一定程度的反映疾病严重程度和传染性的大小。痰涂片镜检结果的登记应按照镜检结果的分级报告标准登记在结核病细菌学实验室登记本上和痰检验单上。不能只填写阴性、阳性或(－)、( + )等。
萋尼氏染色镜检结果分级报告标准
抗酸杆菌阴性 (－)：连续观察300个不同视野未发现抗酸杆菌。
报告抗酸杆菌菌数：1～8条/300视野。
抗酸杆菌阳性（1＋）：3～9条/100视野。
抗酸杆菌阳性（2＋）：1～9条抗酸杆菌/10视野。
抗酸杆菌阳性（3＋）：1～9条抗酸杆菌/每视野。
抗酸杆菌阳性（4＋）：≥10条抗酸杆菌/每视野。
（六）抗酸染色玻片的处理
阅读完萋尼氏染色玻片后，应立即用浸满二甲苯（分析醇）的擦镜纸揭取数次，彻底去除玻片上的镜油。经脱油干燥后的玻片，按实验室序号及涂片编号放置在玻片盒中，存放在阴凉干燥的环境中，以备复检或质控抽检。
六、痰涂片抗酸染色检查注意事项
痰涂片抗酸染色检查要注意预防假阳性和假阴性结果的产生。假阳性是指将阴性涂片错误判读为阳性，假阴性是指将阳性涂片错误判读为阴性。属于技术因素的影响要通过一系列实验室内和实验室间的质量控制不断改善。
（一）假阳性结果的预防措施
1、必须使用新的载玻片进行痰涂片检查。
2、每个标本均使用一个新竹签完成制片涂抹。
3、所有染液均经过过滤。
4、染色时玻片彼此之间保持一定距离，相互彻底分隔开。
5、严禁使用染色缸将玻片放置一起染色。
6、染色时勿使玻片上的染液干燥。
7、滴加镜油时，严禁容器滴口直接接触玻片痰膜。
8、严禁物镜镜头直接接触玻片痰膜。
9、完整、准确的标注痰盒、玻片和实验室登记本的各项内容。
10、登记前、后对检验单和标本盒上的标注进行仔细核对。
11、认真按照要求读片，准确记录和报告结果。
（二）假阴性结果的预防措施
1、确认标本是痰而非唾液。
2、确认每份标本至少有3 ml。
3、选择脓样、干酪样、粘液分泌物涂抹制备玻片。
4、制备玻片时标本涂抹均匀，不要太厚或太薄。
5、使用高质量染料、严格按照配方配制染液。
6、严格按照操作程序完成染色过程。
7、判断结果为“阴性”前，必须阅读规定要求的视野数。
8、作为对照，可采用已知结果为阳性的玻片，完成染色镜检过程。
9、完整、准确地标注痰盒、玻片和实验室登记本。
10、登记前对检验单和标本盒上的标注进行仔细核对。
11、准确记录和报告结果。
七、痰玻片的保存
（一）镜检后的涂片应及时用浸满二甲苯的擦镜纸彻底去除涂片上的镜油。
（二）再次核对实验室登记本与每张涂片实验序号。
（三）严禁在涂片上标记镜检的阴、阳性结果。
（四）按实验室登记本序号连续排列全部涂片，存放于玻片盒内。
（五）涂片保存与实验室登记本记录应保持一致。初诊病人第一张涂片存入涂片盒后需预留出两个空位置，以备第二张、第三张涂片检查后放入。
（六）保存近期3个月的全部痰涂片待各级实验室质量控制抽检，如果年涂片量不足500张，必须全部保存。
（七）装满涂片的玻片盒，需用标签注明涂片实验序号区间和日期区间，以便日后盲法复检或现场评价时抽样。
八、实验室管理
（一）显微镜日常维护
显微镜作为发现涂片阳性病人的重要设备，实验室工作人员应正确使用并给予正确维护，以保证其正常工作和延长使用寿命。在使用和维护显微镜时应特别遵守下列要点：
1、显微镜应放置在干燥、无尘和通风的环境中。如果显微镜一段时期内停止使用，应拆开并放置在原包装盒内，并放置有效的干燥剂。
2、使用前和使用后必须使用擦镜纸彻底清洁物镜。
3、严禁物镜镜头直接接触玻片上痰膜。
4、使用油镜时，只能使用细螺旋调节焦距。
5、使用电光源显微镜时，注意电压和电流是否与仪器要求相匹配。
（二）耗材供应与管理
为保障痰涂片检查工作能够连续不断开展，应储存一定数量的实验耗材和相应试剂，储备量可根据工作量来进行计算，一般应准备比平均工作量高20％的相应耗材和试剂。染色试剂应由省结核病参比实验室或经省级结核病参比实验室进行了质量控制的地（市）级结核病参比实验室组织统一配制和供应，其它耗材可根据当地情况由省、地或县统一供应。各项物资、耗材按照需要供应，并保证达到质量要求。每个查痰点每检查1000份痰标本所消耗的材料列表如下：

材料 用量（每检查1000份痰标本） 试剂名称 用量（每检查1000份痰标本）
痰盒 1200个 石碳酸复红 5000ml
竹签 1200 个 亚甲基蓝 5000ml
载玻片 1200 张 5%盐酸酒精 10000ml
载玻片盒(100张/盒) 10个 镜油 110ml
初诊病人登记本 1本 二甲苯 110ml
实验室登记本 1本 定性滤纸 6张
痰涂片检查单 20本（50张/本） 擦镜纸 1本
记号笔（玻璃刻刀或2B铅笔） 2支
（三）实验室人员安全防护
1、严格遵守实验室安全操作规程，实验室的技术人员必须经过生物安全培训后方可上岗。
2、严格遵守实验室安全操作规程，警惕分枝杆菌气溶胶的产生。
3、实验室应严格限制非实验室人员进入，减少实验室内外交叉生物污染。完成实验工作离开实验室，要关好门窗。
4、进入实验室，尽量避免携带非必需物品。实验台上不放任何与实验无关的物件或私人用品。
5、工作人员进入实验室，应穿工作服并注意着装整齐，操作时应戴口罩、帽子和手套，长发者须将头发装束在帽子内。
6、实验室内应保持肃静，试验过程中禁止一切与试验无关的活动，以保证集中精力完成实验操作。
7、实验室内禁止吸烟、饮食及用嘴湿润铅笔或标签等，也不要以手抚摩头面部等。
8、实验前须开启紫外灯对实验室和操作区域进行照射消毒1小时以上；实验结束后，开启紫外灯对操作区和实验室进行照射消毒2小时以上。
9、实验结束后，操作人员要用清洁剂（或肥皂）和清水充分洗净。
10、每次实验操作终止后，必须清理好实验台，所有物品归位并用70%酒精或3-5%石碳酸等有效消毒剂擦洗实验台和地面。
11、实验室中的生物危险物要根据检查项目和性质的不同，局限在相应的实验室或试验区域内，不得随意将其带到其它区域进行。
（四）污物消毒与处理
1、痰标本、被污染的一次性用品及实验室垃圾应经高压灭菌后丢弃，或者使用专用的焚烧炉或固定的垃圾坑进行焚烧。
2、每次完成检查后，操作台和实验区域内经紫外灯近距离照射消毒2小时以上。
3、实验过程中，如标本被打翻污染了操作台或地面，应以大于污染面积的纱布或卫生纸吸满5%的苯酚溶液或70%酒精，覆盖污染区，30分钟后方可移去，再经紫外线近距离照射。
附表：1、乡镇卫生院痰检人员培训记录表
2、基本情况调查表
3、检验单参考式样
4、结核病细菌学实验室登记本














附表1：

县 卫生院痰检人员培训记录表
姓名： 性别： 出生年月： ( 岁) 学历：
职称： 从事检验工作时间： （年） 培训地点：
培训从200 年 月 日到200 年 月 日共培训 天

玻
片
号 制片质量评价 痰检结果评价
痰细胞 涂抹大小 厚 薄 染 色 痰膜脱落 初检
结果 复检结果
合格 不
合格 合格 不
合格 合格 不
合格 合格 不
合格 合格 不
合格 阴性 阳性 阴性 阳性 符合 不
符和
　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　
综合评价：


签名： 日期

附表2：
______县（市）基本情况调查表
一、一般情况
省名： 地（市）名： 县（市）名：
县编码： 上年末人口数（万）： 地理面积: (平方公里)
地貌特征：山区 丘陵 平原 湖区 贫困县：是（国家级、省级） 否
乡镇数: 村数: 县级综合医院数目（个）:
乡镇卫生院数目（个）: 中心卫生院数目（个）:

二、县（市）结核病防治机构情况
全县开始实施DOTS的时间: 200 年 月
从事结防工作的专职人员数: 人，兼职人员数： 人
从事痰涂片检查的专职人员数: 人，兼职人员数： 人
其中乡镇痰检点的专职人员数: 人，兼职人员数： 人
专职痰涂片检查人员经过省级专业培训： 人，地市级专业培训： 人
结防所距县边界最远距离： 公里 最近距离： 公里

三、县（市）结核病防治工作情况
上一季度初诊病人就诊情况：初诊病人数合计：
其中：县级及以上综合医院转诊病人数:
乡镇卫生院转诊病人数:
病人自行就诊人数：
上一季度肺结核可疑症状者和疑似肺结核病人数：
上一季度胸部X线异常人数：
上一季度查痰人数： 痰标本检查数： 发现阳性痰标本数：
上一季度发现活动性肺结核病人数: 　
其中：涂阳病人总数:
新涂阳病人数:　
涂阴病人数:　 四、乡镇卫生院设置痰涂片检查点情况

点序号
乡镇卫生院
（中心卫生院）
名称 人口覆盖
（万人） 覆盖乡数
（个） 上一年
平均日
门诊量 平均服
务半径
（公里） 距县结防
所的距离
（公里） 基本条件
实验室
场地
（有、无） 实验室上
下水道
（有、无） 实验室人数 双目显微镜
（有、无）以及使用年限 是否有油镜头
1







2
3
4
5















附表3：

检验单参考式样
县（市） 卫生院痰结核杆菌检验单
病人姓名 性别 年龄 实验序号：
(初诊病人)门诊序号： (随访病人)登记号：
痰涂片检查结果：
送检医生： 送检日期：
报告人： 报告日期：



附表4：

结核病细菌学实验室登记本

实验
序号 日期 姓名 性别 年龄 初诊病人
住址 痰标本来源 标本镜检结果 签名 备注
初诊病人
(门诊序号) 随访病人
(登记号) 标本 性质 结果 日期
1
2
3
1
2
3
说明：痰性质按照痰标本为：干酪痰、血痰、粘液痰分别填写，唾液为不合格痰，应嘱病人重新送合格的痰标本。
　　　　　　　　　　　　当代保险法的发展与变迁
　　　　　　　　　　　　　　　——第二届江苏保险法研讨会综述

　　　　　　　　　　　　◇ 王 静 王剑锋 战秋君


2012年11月2日至3日，由中国保监会江苏监管局、南京市中级人民法院、南京大学法学院共同主办的第二届江苏保险法研讨会在江苏省南京市举行。来自国内外高校的保险法学者、长期从事保险审判实务的法官和保险监管部门、保险行业的代表共一百余人参加了会议。与会代表围绕“当代保险法的发展与变迁”这一主题开展了深入和充分的研讨，现将会议主要观点综述如下：

保险法的理论发展

中国社会科学院法学研究所研究员邹海林教授指出,保险法在我国没有历史文化的传统，现有保险法的体系、制度结构及所使用的术语均借鉴了域外法，这种形式大于实质的借鉴，使我国保险法的许多基础性问题没有得到解决，保险法的发展未能处理好本土化问题。在此前提下邹教授提出要拓展我国保险法发展的本土资源，重塑私法观念，促进保险法解释论的成长，要合理地保护被保险人的利益，使得保护被保险人利益“中性化”。

北京航空航天大学任自力教授则从人身保险的创新产品，如投资连结保险、分红保险、万能保险等险种对传统保险法理论的挑战入手，对人身保险创新产品发展方向及其法律规制进行了深入的理论分析。任教授主张:对保险产品的保障功能应做扩大化解释，损失补偿是保障，投资增值也是保障，保险市场的发展仍有赖于其保障功能的继续强化。

保险法司法解释与审判实务

最高人民法院民二庭副庭长刘竹梅介绍了保险法司法解释制定的进展情况，阐述了在制定司法解释时遵循的五个原则：一是加强对投保人利益的保护；二是促进民生，对理赔程序加以规范；三是统一交易规则，规范产业发展；四是鼓励保险创新，促进市场繁荣发展；五是尊重保险合同的商业性。刘竹梅庭长还对保险审判实务中存在的保险合同如何定位、如何平等保护各类主体以及保险法理论研究相对滞后、理论研究与实践脱节等难题进行了分析。

保险法适用中的疑难、复杂问题

对保险合同格式条款中的免责条款，南京大学解亘副教授认为，法律对于格式条款予以特别规制的理论依据在于平衡意思自治和合同正义。基于格式合同的非磋商性特点，应具体考量缔约过程是否保证合意的充分体现，给付是否均衡。

上海市高级人民法院民五庭董庶法官认为，在为他人投保的情形下，由于第三人不知晓保险的存在，其利益无需特殊保护，投保人行使解除权，不需要得到第三人同意；在投保人未放弃解除权的情形下，第三人的信赖尚不足以侵蚀投保人的合同权利。但保险合同解除后，第三人有权依据当初与投保人之间的原因关系向投保人主张相应的权利。

四川省高级人民法院法官李康针对《机动车强制责任保险条例》第二十二条适用中的争议，认为该条规定的“财产损失”应作狭义理解，不应当包括死亡、伤残赔偿金等项目。

南京市中级人民法院研究室副主任王静认为，保险法第十七、十九、三十条从订入规则、内容控制、解释规则三个层面构成了保险合同格式条款司法规制的完整体系，审判实践中在适用这三条时，尤其要注意区分商业保险与强制保险、社会保险的不同属性，司法审查的介入应当适度，不宜过分干预保险产品的设计。

江苏省宜兴市人民法院民二庭庭长陈国斌对免责条款设置的合理性提出了自己的见解，主张将所有减轻或者免除保险责任的条款集中印制，设立一般性绝对免赔的原则性条款，免除保险人在此情形下的明确告知义务。

新保险法施行三年来的回顾与思考

中国保监会法规部处长刘学生回顾了保险法修订的历程，对保险法立法基础层面的局限性问题进行了论述：第一，保险法的基础理论研究不足，立法时不能得到理论支持；第二，立法体例的束缚，立法原则与具体制度设计难以协同；第三，立法水平有待提高；第四，保险法立法的传统和创新。他认为：成文法的局限性造成了实务对保险纠纷中的新问题应对不足，学术界应当加强保险法的解释研究，最高人民法院应当充分发挥司法解释的指导作用，从具体适用层面对立法不足进行填补。

江苏省保监局法制处副处长刘金锋通过分析我国现行法律对保险理赔的相关规定，对现行车险理赔制度进行了探讨，建议对保险人支付赔款的前提条件进行修订，缩短保险人支付赔款的期限以及设立惩罚性赔偿机制，对保险公司理赔经营规则、标准做出立法规定，授予保险监管部门理赔监管权。江苏省保险学会偶见认为保险纠纷不应该只适用保险法来调整，民法、合同法、证据法的一般规定同样适用于保险诉讼。中国人民财产保险股份有限公司江苏省分公司法律合规部副总经理卫文则对保险法第十六规定的“重大过失”的定义和认定标准、行为人的主观认识和客观因果关系做出了创新性的解读。

域外保险法理论与立法的发展

德国法兰克福大学法学院曼弗雷德·汪特教授分别介绍了德国保险领域的消费者保护制度及2008年德国保险合同法的新变革，主要体现在：第一，扩大了保险公司的告知义务，将保险代理人也纳入告知义务的主体范围内；第二，改革以前的保险合同法的“全有或全无原则”，投保人违反如实告知义务的，根据过错的程度进行分级处罚，减轻保险机构的给付义务；第三，承保人的指示和教导义务的扩大。最后，汪特教授还介绍了《欧洲保险合同法修订案》的起草情况，并且呼吁为完善保险这种社会公益，需要全世界做出共同的努力。

日本立命馆大学法学院院长竹滨修教授介绍了日本2008年的新保险法对保险现代化要求的回应。一是在共通规则方面主要表现在：用以保护投保人的强行规定的导入；投保人的告知义务限定为回答询问义务；投保人基于危险增大的解除合同的，仅限于投保人故意和重大过失未告知的情形；保险赔偿金给付时间的限定；保险人的重大事由解除权；被保险人的解除请求权。二是在损害保险中主要表现在：超额保险和重复保险时尊重合同订立双方的合意；责任保险合同中被害人享有对保险金给付请求的优先权；在代位请求权中被保险债权的优先性。三是在生命保险中主要表现在：明确了保险金受益人的变更应向保险人做出意思表示；通过有效遗嘱可以变更保险金受益人；保险金受益人在投保人的债权人解除合同时具有介入权，以维持其利益。

台湾政治大学教授叶启洲介绍了近年台湾保险法的发展进程：一是在要保人的据实说明义务方面，提升对要保人的保护。规定要保人要负举证责任，证明其说明义务的违反与保险事故无因果关系。二是先后五次修改了承保儿童保单的条件，明确了15岁之前的儿童不可以作为死亡保险的被保险人。三是加强对责任保险中被害人的保护，明确被害人的直接请求权的时效从请求权胜诉判决时起算。四是就人寿保险复效时之危险选择问题采取折中规定，复效的时间在6个月内的，保险公司不允许提出可保条件的证明，缴费后复效。超出6个月，保险公司有权要求投保人提供证明。五是确立金融消费者保护法中金融服务业之说明义务的无过失责任。保险公司必须举证证明，损害发生于说明义务之违反没有因果关系，否则就必须承担责任。

美国堪萨斯大学法学院院长Jeffrey E .Thomas教授介绍了美国保险法中的结构性问题及规制措施：一是消费者承担了监管者的角色，二是发展有利于保险消费者的规则，三是确立恶意规则，保险人拒绝理赔在其保险范围内的一个合理数额的索赔请求的，其可能承担超过其保额的赔付义务，四是适用惩罚性赔偿。Thomas教授认为美国保险法可在至少三个方面为中国保险法提供借鉴：一是赋予中国消费者更多的权利。二是通过承认判例的效力来赋予法院更多的权利。三是引入惩罚性赔偿制度，使保险消费者有可能获得惩罚性赔偿。

（作者单位：江苏省南京市中级人民法院；南京市玄武区人民法院）