金昌市法律援助实施办法
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金昌市法律援助实施办法
甘肃省金昌市人民政府
金昌市人民政府令 第42号
《金昌市法律援助实施办法》已经市人民政府第58次常务会议讨论通过，现予公布。
市长：张令平
二0一0年十二月二十八日
第一章 总则
第一条 为促进和规范法律援助行为，进一步做好新形势下法律援助工作，保障经济困难的公民获得必要的法律服务，维护公民合法权益。根据《中华人民共和国民事诉讼法》、《中华人民共和国刑事诉讼法》和《法律援助条例》，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称法律援助是指由政府设立的法律援助机构指派法律援助人员，为经济困难或特殊案件的当事人提供法律咨询、代理、刑事辩护等无偿法律服务的一项法律保障制度。
本办法所称的法律援助人员，是指在政府法律援助机构中专职从事法律援助工作，包括管理人员和律师，以及受法律援助中心指派具体承办法律援助案件的律师和法律服务人员。
本办法所称的法律服务机构包括律师事务所、公证处、基层法律服务所、司法鉴定机构和其他社会团体、事业单位以及其它社会组织的法律咨询服务机构。
本办法所称的法律服务人员包括律师、公证员、基层法律服务工作者、司法鉴定人员、社会组织中在职从事法律援助服务的人员和其他社会法律援助志愿者。
法律服务人员只有在受政府法律援助中心指派，承担法律援助任务时才成为法律援助人员。
第三条 凡本市范围内符合本办法规定范围的经济困难公民，可以依照本办法申请获得法律咨询、代理、刑事辩护等无偿法律服务。
第四条 市司法行政部门监督管理全市的法律援助工作。县、区司法行政部门监督管理本辖区的法律援助工作。市法律援助中心对县、区法律援助机构的工作进行指导、协调和监督。
各级法律援助机构具体负责组织、指导、协调本辖区的法律援助日常工作。统一受理、审查法律援助申请，指派或者安排法律援助人员为符合本办法规定的公民提供法律援助。
社会团体、有关组织利用自身资源开展的法律援助活动受市法律援助中心和市司法行政机关的监督管理。
第五条 律师、法律援助机构的工作人员、基层法律服务工作者及社会法律援助志愿者应当依照《中华人民共和国律师法》、《法律援助条例》和本办法规定，在所在地法律援助机构的统一组织、协调下实施法律援助，履行法律援助义务，为受援人提供法律服务，依法维护受援人的合法权益，接受法律援助机构和司法行政部门的监督。
第六条 法律服务机构及其法律服务人员实施法律援助，承办法律援助事务，应当以事实为根据，以法律为准绳，恪守职业道德和纪律。
第七条 法律援助人员承办法律援助案件，各司法机关、行政机关及有关组织、个人应当给予支持和配合。
第八条 各级人民政府对在法律援助工作中做出突出贡献的单位和个人，应当给予表彰和奖励。
第二章 法律援助机构
第九条 本办法所称的法律援助机构是指县级以上人民政府司法行政部门设立的法律援助中心，承担本行政区域的法律援助职责，代表政府管理、组织、实施本辖区的法律援助工作，为公民提供无偿法律服务的专门法定机构。
第十条 全市设市、县(区)法律援助机构。县级以上人民政府司法行政部门主管本行政区域的法律援助工作。上级法律援助机构对下级法律援助机构的工作进行指导、协调和监督。
第十一条 市、县(区)人民政府司法行政部门监督管理法律援助工作的主要职责：
(一)贯彻执行法律、法规和规章中有关法律援助的规定，制定本行政区域的法律援助工作制度；
(二)监督管理本行政区域的法律援助工作；
(三)确定本行政区域的法律援助机构；
(四)审查申请人提出的对法律援助机构作出的不符合法律援助条件的通知的异议；
(五)监督本级法律援助资金的管理和使用；
(六)对违反《法律援助条例》、本办法和有关规定的行为进行查处。
第十二条 法律援助机构的主要职责：
(一)贯彻执行《法律援助条例》；
(二)指导、协调和组织实施本地区的法律援助工作；
(三)负责法律援助工作的宣传和交流；
(四)负责法律援助资金的管理和使用；
(五)负责受理、审查和批准法律援助申请；
(六)负责组织、指派法律服务机构和法律服务人员办理法律援助事项；
(七)负责法律援助档案、资料的管理；
(八)负责承办政府指派的其他有关法律援助管理事项。
第十三条 法律援助机构接受同级司法行政部门的领导和上级法律援助机构的监督指导。
第十四条 市、县(区)法律援助机构应当在所辖行政区域内科学合理地调配律师资源，让所有律师都普遍履行法律援助义务。律师每人每年应当义务办理4件以上法律援助案件。
第三章 法律援助对象、范围和形式
第十五条 在本市辖区内具有常住户口或暂住证明的公民，事由发生在本市辖区内，具有下列情形之一申请法律援助的，法律援助机构应当受理。
(一)城市享受最低生活保障金或者领取失业保险金而无其他收入，经济困难的；
(二)城乡特困户；
(三)重点优抚对象；
(四)农村五保户；
(五)民政部门批准设立的纯公益性敬老院、福利院等社会福利机构中由政府供养的收养人员；
(六)因残疾、自然灾害或者其他不可抗力造成经济困难，正在接受国家救济的人员；
(七)无固定生活来源的残疾人；
(八)符合国家规定的优抚安置人员；
(九)外来务工人员及临时经济困难人员。
城镇居民经济困难的标准按照住所地市、县(区)人民政府规定的最低生活保障标准执行；农村居民经济困难的标准按照县、区人民政府规定的农村贫困人口生活标准执行。上述公民必须具有市、县(区)民政部门核发的《五保证》、《低保证》、《优惠证》，残疾人必须持有市、县(区)残联核发的《残疾证》。
城市居民的经济困难证明由街道办事处(社区)或者街道以上(社区)民政部门出具；农村居民经济困难证明由乡(镇)人民政府或者乡(镇)以上民政部门出具。
申请人住所地的经济困难标准与受理申请的法律援助机构所在地的经济困难标准不一致的，按照受理申请的法律援助机构所在地的经济困难标准执行。
流动人口有暂住证证明在本地居住1年以上的，其经济困难证明由暂住地街道办事处(社区)、乡(镇)人民政府或者街道(社区)、乡(镇)以上民政部门出具。
临时经济困难人员须提供真实、有效的情况说明材料。
第十六条 法律援助的范围包括：
(一)刑事诉讼中符合《法律援助条例》第十一条、第十二条规定情形的；
(二)依法请求国家赔偿的；
(三)请求给予社会保险待遇或者最低生活保障待遇的；
(四)请求发给抚恤金、救济金的；
(五)请求给付赡养费、抚养费、扶养费的；
(六)请求支付劳动报酬的；
(七)未成年人、老年人以及盲、聋、哑等残疾人请求人身损害赔偿的；
(八)主张因见义勇为行为产生的民事权益的；
(九)因劳动关系请求经济补偿、赔偿的；
(十)涉及虐待、遗弃或暴力干涉婚姻自由的；
(十一)交通事故、医疗事故、工伤事故、产品质量事故受害人请求赔偿的；
(十二)其它确需法律援助的事项。
符合《法律援助条例》第十二条一款规定的情形，人民法院为被告人指定辩护时，同时向法律援助机构附送经济困难证明或说明，法律援助机构经审查符合条件的，可以提供法律援助。
申请国家赔偿的，要出具有关部门受理国家赔偿案件的法律文书。
第十七条 法律援助采取下列形式：
(一)解答法律咨询、代拟法律文书；
(二)刑事辩护和刑事代理；
(三)民事诉讼代理；
(四)行政诉讼代理；
(五)非诉讼法律事务代理；
(六)仲裁代理；
(七)其他形式的法律服务。
第四章 法律援助管辖
第十八条 市法律援助中心管辖下列事项：
(一)市中级人民法院指定的刑事辩护案件，包括一审提供法律援助后不服一审判决提起的上诉案件；
(二)市中级人民法院受理的一审民事、行政案件中符合法律援助条件的案件，包括一审提供法律援助后不服一审判决提起的上诉案件；
(三)在本市有重大影响的法律援助案件；
(四)市人民政府和上级法律援助管理机构指定承办的法律援助事项；
(五)认为可以由其直接受理的其他法律援助事项。
第十九条 永昌县、金川区法律援助中心管辖下列事项：
(一)永昌县、金川区人民法院指定管辖的刑事辩护案件；
(二)本辖区内公民申请的法律援助事项，或请求援助的事项发生在本辖区内；
(三)同级政府和上级法律援助机构指定承办的法律援助事项。
第二十条 非指定辩护的刑事诉讼案件和其他诉讼案件的法律援助申请，由有审判管辖权的人民法院所在地的同级法律援助机构受理。
第二十一条 法律援助机构之间发生管辖争议时，可由发生争议的法律援助机构之间协商解决，协商解决不了的由市法律援助中心决定管辖；如发生争议的一方为市法律援助中心的由市司法行政部门决定管辖。
第二十二条 市法律援助中心认为必要时，可以指派下级法律援助机构办理法律援助事项，也可以指定一个法律援助机构协助另一个法律援助机构办理同一法律援助事项。
第五章 法律援助的申请、审查和受理
第二十三条 公民就符合本办法第十六条所列事项申请法律援助的，实行以被告人所在地的法律援助机构受理申请为一般原则，向请求赔偿、给付、支付义务人、义务机关、被请求人住所地的市、县(区)级法律援助机构提出申请。
第二十四条 公民申请法律援助，应当向法律援助机构提出书面申请，填写《法律援助申请表》，并提交下列材料：
(一)居民身份证、户籍证明或暂住证、护照、军官证、机动车驾驶证等有效身份证明，代理人还应当提交有代理权的证明。
(二)低保证、救济证、特困证(残疾人同时须持残疾证)或乡(镇)人民政府、街道办事处(社区)或者乡(镇)、街道(社区)以上民政部门出具的有关本人和家庭经济状况的证明。
乡(镇)人民政府、街道办事处(社区)、民政部门出具的证明，必须如实载明申请人家庭人口、劳动能力、就业状况、家庭财产，家庭月(年)人均纯收入和来源、生活变故及社区居民委员会或者村民委员会对其经济困难是否认可等详细情况。
(三)申请法律援助事项的基本情况及有关证据材料。
(四)法律援助机构对特殊群体要求提供的其他材料。
第二十五条 无民事行为能力、限制民事行为能力的公民由其监护人或者法定代理人代为申请法律援助。代为申请人应当向法律援助机构提交有代理资格的证明以及本人的基本情况资料。
第二十六条 法律援助机构收到法律援助申请后，应当进行当面审查。对材料齐全的，当日指派律师或法律工作者实施法律援助；申请人提交材料不齐全的，可以要求申请人作出必要的补充或者说明，再予指派；申请人10日内未按要求作出补充或者说明的，视为撤销申请；认为申请人提交的证件、证明材料需要查证，法律援助机构在5日内向有关机关、单位查证，有关机关、单位应当给予配合。
对符合援助条件的申请，法律援助机构应当及时决定提供法律援助，确定法律援助人员；不符合援助条件的，应当书面告知申请人并说明理由。
第二十七条 申请人对法律援助机构作出的不予受理法律援助通知书有异议的，属刑事法律援助案件的，申请人应当在接到不予援助决定之日起5日内，向确定该法律援助机构的司法行政机关提出异议；属民事行政法律援助案件的，申请人应当在接到不予援助决定之日起10内，向确定该法律援助机构的司法行政机关提出异议。
司法行政机关应当在收到异议之日起5个工作日内进行审查，经审查认为申请人符合法律援助条件的，应当以书面形式责令法律援助机构及时对该申请人提供法律援助，法律援助机构收到责令书后应当按照司法行政机关的要求及时为该申请人提供法律援助。司法行政机关认为异议不能成立，应当将审查结果书面通知该申请人。
第二十八条 受援人无正当理由拒绝接受指派的法律服务人员为其提供法律援助的，不得就同一事项再次申请法律援助。
第二十九条 申请事项属于下列情形之一的，法律援助机构应当及时决定是否给予法律援助，法律服务机构也可先行提供法律援助，但应当在3个工作日内提请法律援助机构审查确认。
(一)法定时效即将届满的；
(二)对必须立即采取财产保全措施的；
(三)其他紧急情况。
第三十条 人民法院指定辩护的刑事法律援助案件，由人民法院所在地的同级法律援助机构统一受理。人民法院应当在开庭10日前将指定辩护通知书、人民检察院的起诉书副本或一审判决书副本、被告人的上诉状等案件材料送交法律援助机构；人民法院不在其所在地审判的，可以将指定辩护通知书、起诉书副本或判决书副本送交审判地的法律援助机构。对因经济困难而指定辩护的，还应当附送被告人经济困难的证明或者说明材料。
第六章 法律援助的实施
第三十一条 办理法律援助案件的人员在办理法律援助事项过程中，必须接受法律援助机构的监督，遵守职业道德和执业纪律。
法律援助为无偿援助。法律援助人员不得向受援人收取钱、物或者牟取其他不正当利益；也不能因为法律援助是无偿的而降低服务质量，损害受援人的合法权益。
法律援助机构及其工作人员，不得从事有偿法律服务，更不能利用法律援助名义损害法律援助的声誉。
第三十二条 受援人收到法律援助机构作出的提供法律援助的决定后，应当及时与决定书所指定的法律服务机构签订委托协议，明确双方权利义务。
第三十三条 法律援助人员在法律援助过程中，遇有下列情形之一的，通过其所在的法律服务机构提请法律援助机构审查，经法律援助机构审查属实的，可终止该项法律援助：
(一)受援人的经济收入状况发生变化不再符合法律援助条件的；
(二)案件终止审查或者已被撤销的；
(三)受援人又自行委托律师或者其他代理人的；
(四)受援人要求终止法律援助的。
第三十四条 受指派办理法律援助案件的法律服务人员，在案件结案后的15日内，将案件有关的法律文书副本或者复印件以及结案报告等材料装订成卷后上报指派该案件的法律援助机构。
法律援助机构收到前款规定的结案材料后，应当在1个月内向承办该法律援助事项的法律服务人员支付办案补贴。
法律援助案件的办案补贴标准按照《金昌市法律援助中心法律援助办案补贴标准》执行。
第三十五条 上述三十四条第二款中的结案材料主要包括：
(一)当事人申请法律援助的有关材料；
(二)法律援助机构决定提供法律援助的审查决定书、法律援助机构的指派函和法律服务机构的批办单；
(三)受援人对法律援助人员的委托书；
(四)起诉状(答辩状)；
(五)相关的证据材料及办案人员工作记载；
(六)辩护词或代理词；
(七)判决书、裁定书或其他裁决文书。
法律援助机构工作人员接待咨询、承办法律援助案件，接待补贴、办案中发生的差旅费、市内交通费、调查取证费、误餐补贴费由法律援助机构按实际支出从法律援助经费中列支。
第七章 法律援助的保障
第三十六条 法律援助经费由同级司法行政机关设立专门账户管理，专款专用并接受财政、审计部门监督。市、县(区)财政按照《法律援助条例》规定，每年分别按辖区人口数人均0.30元的标准，纳入市、县(区)年度财政预算。
法律援助管理机构可以通过接受社会组织及个人捐赠等途径筹集资金，专门用于法律援助工作。
第三十七条 对法律援助机构决定提供法律援助的案件，市劳动仲裁部门先行缓收仲裁费。受援方胜诉的案件由非受援的败诉一方承担；受援方败诉的案件依法裁定受援方当事人承担部分或全部仲裁费，该方当事人确有困难的，由法律援助机构承担。
第三十八条 市检察院、市公安局、市国土资源局、市住房和城乡建设局、市卫生局、市工商局、市档案管理局等部门对法律援助案件办理中利用档案进行的调查取证工作应予支持，对于人民法院尚未立案的法律援助案件，法律援助人员可凭法律援助机构的证明查询有关证明材料，但涉及国家机密、商业秘密等不公开资料的除外。
相关部门对法律援助案件办理中查阅档案资料所涉及的费用应当予以减免。对档案资料查询费、咨询服务费、调阅档案(资料)保护费、证明费(包括学历、工龄证明、机构设置证明、房产地产证明、财产证明)予以免收；对相关材料复制费，包括原件复印、缩微胶片复印、翻拍、扫描费给予减免，减收的标准按复制档案资料所需的原材料成本费计算。
严禁法律援助人员假借法律援助名义从事有偿法律服务而免费查阅和复制相关材料。
第三十九条 司法行政部门管理的面向社会服务的司法鉴定机构，对法律援助案件受援人申请司法鉴定的，应缓收或免收鉴定费。受援人胜诉后，应向鉴定部门补交实际需交纳的费用，受援人败诉，交纳鉴定费用确有困难，鉴定部门给予减免。
第八章 受援人、法律援助人员的权利和义务
第四十条 受援人在法律援助过程中享有以下权利：
(一)向法律援助人员了解为其提供法律援助的进展情况；
(二)有事实证明法律援助人员未适当履行职责的，可以要求法律援助机构更换法律援助人员。
第四十一条 受援人在法律援助过程中应当履行下列义务：
(一)如实陈述案件事实及相关情况；
(二)提供有关证明和证据材料；
(三)协助法律援助人员调查案件事实；
(四)个人或家庭经济收入状况发生变化，要及时告知提供法律援助机构和法律援助人员。
第四十二条 法律援助人员在法律援助中享有以下权利：
(一)要求受援人提供与法律援助事项有关的材料；
(二)在实施法律援助过程中受援人出现本办法第三十三条情况或不履行义务严重影响其办案的，可以向指派法律援助的法律援助机构申请终止法律援助。
第四十三条 法律援助人员在法律援助中应当履行以下义务：
(一)依法维护受援人的合法权益；
(二)接受法律援助机构的监督，无正当理由不得拒绝、延迟、中止或者终止承办的法律援助案件(事项)；
(三)保守国家秘密和有关的商业秘密，不得泄露受援人的隐私；
(四)及时向受援人通报法律援助事项的进展情况。
第九章 法律责任
第四十四条 法律援助机构及其工作人员、律师事务所、律师、司法行政机关工作人员，违反《法律援助条例》规定的，按照《法律援助条例》第五章法律责任的相关规定进行处罚。基层法律服务工作者及其他法律援助服务人员违反《法律援助条例》的行为参照《法律援助条例》的相关规定进行处罚。
第四十五条 出证单位出具假证的，法律援助机构终止提供该项法律援助，由司法行政部门向出证单位追偿办案中已发生的法律援助经费，并视其情节依照相关规定处理。
第十章 附则
第四十六条 本办法由金昌市人民政府负责解释。
第四十七条 本办法自发布之日起30日后施行，原《金昌市法律援助暂行办法》(金昌市人民政府令2005年第8号)同时废止。
周口市房产测量实施细则
河南省周口市人民政府办公室
周口市人民政府办公室关于转发周口市房产测量实施细则的通知
周政办[ 2011 ] 34号
各县（市、区）人民政府，开发区、东新区管委会，黄泛区农场，周口监狱，市政府有关部门：
市住房和城乡建设局《周口市房产测量实施细则》已经市政府同意，现转发给你们，请参照执行。
二○一一年五月五日
周口市房产测量实施细则
1.范围
本标准规定了周口市房产测量计算中的一般及特殊情况的计算标准与处理方法。
本标准适用于周口市房地产开发与销售、房屋产权登记、征地拆迁赔偿、旧城改造、历史遗留房地产问题处理等活动中各类房屋建筑面积指标的计算和统计。
2.规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
—GB/T 17986-2000 房产测量规范
—GB/T 50353-2005 建筑工程建筑面积计算规范
—GB/T 7929-1995 1:500 1:1000 1:2000地形图图式
—CJJ 8-99 城市测量规范
—建住房〔2002〕74号文
3.术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1 房产测绘名词
3.1.1 房屋面积测绘
房屋各层水平投影面积的测量与计算。包括房屋建筑面积、房屋套内建筑面积、房屋使用面积、房屋公用建筑面积、房屋产权面积等的测量与计算。房屋建筑面积测绘计算分（幢）栋进行。
3.1.2 房屋的建筑面积
房屋外墙（柱）勒脚以上各层的外围水平投影面积之和，包括阳台、挑廊、地下室、室外楼梯等，且层高在2.20米以上（含2.20米，以下同），有上盖，结构牢固的永久性建筑。
3.1.3 房屋的套内建筑面积
房屋的套内建筑面积由单个产权人占有和使用的建筑面积，包括套内使用面积、套内墙体面积及套内阳台面积。
3.1.4 房屋的使用面积
房屋套内全部可供使用的空间面积，按房屋内墙面水平投影面积计算。
3.1.5 房屋的共有（公用）建筑面积
建筑物内由多个产权人共同占有或共同使用的建筑面积，包括应分摊的公用建筑面积和不分摊的公用建筑面积。
3.1.6 房屋的专有建筑面积
建筑物内由单个产权人占有或使用的建筑面积，一般情况下，对应于房屋的套内建筑面积。
3.1.7 房屋的产权面积
产权人依法拥有房屋所有权的房屋建筑面积。房屋产权面积由县级以上房地产行政主管部门登记确权认定。
3.1.8 房屋建筑施工图面积测算
依据未经市政府行政主管部门核准备案的建筑施工图所进行的房屋建筑面积测绘计算，出具的建筑面积为施工图测算面积。用于建设工程设计与报建参考。
3.1.9 房屋建筑面积预售测绘
依据经市政府行政主管部门核准的建筑施工图所进行的房屋建筑面积测绘计算，出具的建筑面积为预售面积。用于房地产项目的预售审批及销售。
3.1.10 房屋建筑面积竣工测绘
依据竣工房屋的现状和经市政府行政主管部门核准的建筑施工图所进行的房屋建筑面积测绘计算，出具的建筑面积为竣工面积。主要用于建设工程的规划验收、地价核算、房地产权初始登记和转移登记。
3.1.11 房屋建筑面积现状测绘
依据房屋现状进行的房屋建筑面积测绘计算，出具的建筑面积为现状面积。主要用于旧城改造、征地拆迁、土地评估、补办用地或规划手续、办理房屋产权登记等。
3.1.12 房屋建筑面积变更测绘
因房屋的产权界线、使用功能、房屋属性（如建筑名称、房屋编号等）发生变化而进行的房屋建筑面积测绘计算。
3.1.13 房屋建筑面积分割测绘
依据市政府行政主管部门核准的分割平面图或房屋现状，将一个产权单位划分为多个产权单位而进行的房屋建筑面积的测绘计算。分割测绘属于变更测绘的一种。
3.2 建筑术语
3.2.1 裙楼、塔楼
高层建筑中，低楼层部分的建筑结构至高楼层部分发生转换，且结构转换的相邻楼层水平投影面的差值超过低楼层部分水平投影面积的1/3时，低楼层部分为裙楼，高楼层部分为塔楼（含结构转换层）。
3.2.2 层高
相邻楼层楼（地）板结构面之间的垂直距离。
3.2.3 楼层净高
楼（地）面至楼板结构底面之间的垂直距离。
3.2.4 自然层
按楼（地）板结构分层的楼层。
3.2.5 标准层
建筑物内主要使用功能与平面布置相同的各楼层。
3.2.6 夹层
在一个楼层内，以结构板形式局部增设的楼层。
3.2.7 架空层
建筑物中仅以结构体作为支撑、无围合外墙的开敞空间层。
3.2.8 结构转换层
建筑物某楼层的上部与下部因平面使用功能不同而采用不同结构类型，并通过该楼层进行结构转换，该楼层称为结构转换层。
3.2.9 设备层
建筑物中专为设置暖通、空调、给排水、配变电等设备和管道且供人员进入操作用的楼层。
3.2.10 避难层
建筑高度超过100米的高层建筑中，为消防安全专门设置的供人们疏散避难的楼层。
3.2.11 屋面（顶）层
在房屋顶部，屋面楼板以上，由屋面梁、拱等大跨空间构件和支撑边缘构件组成的楼层。
3.2.12 地下室
房间室内地面低于室外地面，且室内地面至室外地面的高度大于房间净高的1/2者。
3.2.13 半地下室
房间室内地面低于室外地面，室内地面至室外地面的高度大于等于该房间净高的1/3但小于1/2者。
3.2.14 走廊
建筑物内设置的水平交通空间。
3.2.15 过道
套内使用的水平交通空间。
3.2.16 挑廊
挑出建筑物外墙的水平交通空间。
3.2.17 檐廊
设置在建筑物底层出檐下的水平交通空间。
3.2.18 回廊
在建筑物门厅、大厅内设置在二层或二层以上的回形走廊。
3.2.19 架空通廊
建筑物与建筑物之间,在二层或二层以上专门为水平交通设置的走廊。
3.2.20 门斗
在建筑物出入口设置的起分隔、挡风、御寒等作用的过渡性建筑空间。
3.2.21 门廊
位于建筑物出入口处的由上方建筑形成的有顶盖、有廊台、且有支柱支撑顶盖的开放式建筑空间。
3.2.22 雨篷
设置在建筑物进出口上部的用于挡雨、遮阳的板或篷。
3.2.23 阳台
建筑中凸出于外墙面或凹于外墙以内的平台，是室内外的过渡空间，供使用者晾晒衣物、休息及其它室外活动之用。
3.2.24 露台
与建筑衔接供人们活动的无顶盖室外平台；在二层或二层以上建筑利用下层的屋顶作为上层的户外活动的无顶盖平台也视为露台。
3.2.25 凸窗
为房间采光和美化造型而设置的窗台高度达到或超过0.40米的凸出外墙的窗。
3.2.26 落地窗
窗框与地板直接相连的窗或凸出外墙但窗台高度小于0.40米的窗，前者为平台式落地窗，后者为反凸式落地窗。
3.2.27 围护结构
围合建筑空间四周的墙体、门、窗等。
3.2.28 围护性幕墙
直接作为建筑物外墙起围护作用的幕墙。
3.2.29 装饰性幕墙
设置在建筑物墙体外起装饰作用的幕墙。
3.2.30 眺望间
设置在建筑物顶层或挑出房间的供人们远眺或观察周围情况的建筑空间。
3.2.31 勒脚
建筑物的外墙与室外地面或散水接触部位墙体的加厚部分。
3.2.32 变形缝
伸缩缝(温度缝)、沉降缝和抗震缝的总称。
3.2.33 永久性顶盖
结构牢固，可供永久使用的顶盖。
3.2.34 骑楼
楼层部分跨在公共街巷上的临街楼房。
3.2.35 门厅
建筑物中位于入口处用于接待和分配人流、物流及联系各主要使用空间、辅助使用空间和其它交通空间的交通枢纽空间。
3.2.36 大堂
具有休息、会客、接待、登记、商务等功能的较大的门厅。
3.2.37 楼（电）梯间
是用以容纳楼（电）梯，并由墙面或竖向定位平面限制的空间。
3.2.38 前室
设于楼、电梯间与走廊之间用于分配、缓冲人流的过渡性建筑空间。
3.2.39 台阶
在室外或室内地坪或楼层不同标高处设置的供人行走的阶梯。
3.2.40 管道井
建筑物中用于布置竖向设备管线的竖向井道。
3.2.41 烟道
建筑物中设置的用于排放烟尘的竖向井道。
3.2.42 核心筒
建筑物中解决垂直交通、设备电气垂直管线、联系其它建筑空间的结构体系。
3.2.43 中庭
建筑物中设置的用于休闲、人流汇聚的超过一个层高的有盖建筑空间。
3.2.44 桥
与室外相连的有跨度的架空构筑物。
3.2.45 花池
建筑物中设置的用于种植花草的建筑构件。
3.2.46 天井
四面有房屋，或三面有房屋另一面有围墙，或两面有房屋另两面有围墙时中间的空地，一般面积不大，主要用于房屋采光、通风。
3.2.47 公共（消防）通道
为满足建筑物消防或通行需要而设置的与市政或小区道路连通的穿越建筑的通道。
3.2.48 公共开放空间
建筑物内部全天开放供公众使用的空间或室外场地空间，公共开放空间应与建设用地周围的城市空间密切联系成有机的整体。
3.2.49 构筑物
亦称“准建筑物”或“指定建筑物”。一般指人们不直接在其内进行生产和生活活动的场所。如烟囱、水塔、水井、桥梁、隧道、水坝等。
4.总则
4.1 房屋建筑面积测绘的目的
房屋建筑面积测绘是利用测绘技术和方法，采集和表述房屋及房屋用地的各相关信息，为城市规划、土地管理、房地产权管理、房地产开发等提供基础数据和资料。
4.2 房屋建筑面积测绘的内容
房屋建筑面积测绘的内容包括房屋数据采集、房产图测绘、房屋建筑面积计算、成果资料的整理、检查、审核与归档。
4.3 房屋建筑面积测绘的类型
房屋建筑面积测绘的类型包括预售测绘、竣工测绘、现状测绘、变更测绘（含分割测绘）、施工图面积测算。
4.4 房屋建筑面积测绘的成果
房屋建筑面积测绘的成果主要包括：房屋建筑面积测绘报告,竣工测绘还应包括建设工程竣工测量报告。
5.房屋数据采集
5.1 一般规定
5.1.1 房屋边长数据来源
房屋边长有两种不同的取得方式：一是依据设计图纸，即从建筑施工图上获取房屋边长数据；二是依据实测，即通过对已竣工房屋或现有房屋进行现场实测取得房屋的边长数据。
5.1.2 房屋边长数据的图上采集
5.1.2.1 从建筑施工图上采集房屋边长数据时，应对对应边进行校核，对分段边长之和与总长度进行校核。校核不符时，应返回建设单位进行修正。
5.1.2.2 已竣工并且有建筑施工图的建筑，若实测边长与图纸边长之差绝对值满足本标准5.1.5.3条规定时，则该房屋的边长可采用建筑施工图上标注的尺寸。
5.1.2.3 房屋的拐角无特殊注明或说明的，一律视为直角，其组成的房屋按矩形采集边长并计算面积。
5.1.3 房屋边长的实地测量
5.1.3.1 实地测量房屋边长采用的设备一般包括：经检定的钢卷尺、手持式测距仪、红外测距仪、全站仪等。
5.1.3.2 当需要按柱外围计算面积，而柱子垂直上下由不同直径（截面）多节柱体构成时，边长以柱边离地面2.1米处进行测量。
5.1.3.3 已竣工房屋存在一些圆形、弓形等其它不规则图形，且无建筑施工图可获得相应的图形元素时，可使用全站仪沿该图形边线实测若干特征点或拐点的点位坐标，通过解析法计算面积。
5.1.3.4 当房屋的边长较长且直接测量有困难时，或需要校核总边长与分段之和时而又无法直接测量总边长的，可采用全站仪实测坐标后计算相应总边长值。
5.1.3.5 实测一般房屋边长时，数据取位至0.01米。
5.1.4 层高测量
5.1.4.1 在房屋建筑面积竣工测量时，必须对测绘项目的标准层、架空层、结构转换层、夹层、地下室层、半地下室层、架空层等进行层高测量。
5.1.4.2 同一楼层分为多个不同层高的建筑空间时，各空间必须分别测量。
5.1.4.3 当建筑物设计层高小于2.10米或大于2.30米时，可只测量一个层高值；当设计层高在大于2.10米和小于2.30 米之间范围时，应在不同位置测量3 个以上层高值取平均值作为实测层高值。层高测量取位至0.01米。
5.1.4.4 有建筑施工图的竣工房屋，实测层高平均值与设计值之差在±0.03米范围内时，可认为竣工层高与设计层高相符；无建筑施工图的竣工房屋，必须全部实测，其层高以同一层不同位置实测层高数据的平均值为准。
5.1.5 限差、误差规定
5.1.5.1 房屋边长测量设备需要定期检定，并符合以下精度要求
a）经检定的钢卷尺，同尺两次测量读数之差△D 应满足：
——|△D|≤0.0005D (D＞10米时)；
——|△D|≤0.0001D (D≤10米时)。
b）经检定的手持式测距仪，两次测量读数之差△D 应满足：|△D|≤0.005 米。
c）经检定的红外测距仪，一测回读数较差△D 应满足：|△D|≤0.005米。
d）经检定的全站仪，一测回读数较差△D 应满足：|△D|≤0.005米。
5.1.5.2 房屋边长、层高多次测量的限差规定
多次测量边长、层高结果较差绝对值应满足：|△D| （或|△H|）≤0.005D （或H）（D、H为实测值，小于10米按10米计）。
5.1.5.3 实测边长与经批准的图纸设计尺寸较差绝对值满足下式要求时，可认为实际房屋边长与设计值相符（其中D 为实测边长，以米为单位）:
——|△D|≤0.03米(D≤10米时)；
——|△D|≤0.003D (10米＜D≤30米时)；
——|△D|≤0.10米(D＞30米时)。
5.1.5.4 房屋竣工（现状、变更、分割）测绘面积两次测算结果比较之差的限值按如下规定：
——以套内建筑面积计，较差百分比≤0.6％；
——以建筑面积计，较差百分比≤1％。
5.2 特别规定
5.2.1 房屋边长数据采集要求
5.2.1.1 住宅或写字楼应分套或分单元进行边长数据采集。
5.2.1.2 公用建筑面积边长数据应分层采集。
5.2.1.3 未分户分割的商业用房、仓库、厂房的建筑面积边长数据应分层采集。
5.2.1.4 已经分割成若干单元的商业用房、仓库、厂房等的建筑面积边长数据应分单元采集，其公用建筑面积边长应分层采集。
5.2.2 房屋边长数据注记方式及测量草图内容要求
5.2.2.1 采集所得的边长数据必须注记在房屋分层、分户平面图上；边长注记以米为单位，取位至0.01米；边长数值平行于该边注记并紧靠该边线；东西走向的边长数字字体朝上（北）方向注记；南北走向的边长数字字体朝左(西)方向注记。
5.2.2.2 边长外业测量的记录应在实地完成，不得依据事后回忆或涂改。
5.2.3 房屋建筑面积分户计算边长量取规定
5.2.3.1 建筑物外墙(含山墙)内侧为公用建筑面积时，该段墙体取结构中线以外墙体，公用建筑面积的边长量取至墙体结构中心。
5.2.3.2 建筑物外墙(含山墙)内侧为套内建筑面积时，套内建筑面积的边长应包含墙体结构中线以内墙体厚度。
5.2.3.3 建筑物墙体外侧为架空空间时，该段墙体视为外墙，处理方式与5.2.3.1 与5.2.3.2 相同。
5.2.3.4 分户建筑面积套内之间的共墙、套内与公用建筑面积间的共墙、公用建筑面积之间的共墙，均以墙中线为界分别计取分户套内建筑面积的边长和公用建筑面积的边长。
5.2.3.5 走廊、阳台与套内建筑面积或公用建筑面积之间的隔墙，其墙体结构中线以内计入套内或公用建筑面积，其墙体结构中线以外计入半外墙。
5.2.4 斜坡面房屋边长数据采集
当一间（单元）房屋或房屋的屋顶或墙体为向内倾斜的斜面，并分成层高在2.20米以上和以下两部分时，应分别测量两部分的边长数值并辅以略图说明。
5.2.5 房屋装饰贴面厚度处理
实测房屋外墙的边长时，除记录包含外墙装饰贴面厚度的总长外，还应现场记录装饰贴面厚度。计算面积时，外墙厚度取建施图的结构设计值。（外墙厚度小于设计值时取实测值）
5.2.6 地下空间的边长数据采集
对地下空间（含地下室）进行房屋边长测量时，因无法测至外墙面，可只实测室内边长，外墙厚度取建施图的设计值，据此推算地下空间边长值。
6.房屋建筑面积计算
6.1 计算通则
6.1.1 计算全部建筑面积的范围
6.1.1.1 符合GB/T 17986.1-2000 中8.2.1 条的规定的建筑空间，包括：
a）永久性结构的单层房屋，其层高在2.20 米以上（含2.20 米，以下同）时，按一层计算建筑面积。多层房屋按各层建筑面积的总和计算建筑面积。
b）房屋自然层内设有局部楼层（如夹层、插层等），局部楼层及其楼（电）梯间的层高在2.20米以上的部分均计算建筑面积。
c）穿过房屋的通道，房屋内的门厅、大厅，均按一层计算建筑面积。门厅、大厅内的回廊部分，层高在2.20米以上的，按其水平投影计算建筑面积。
d）房屋内的楼梯间、电梯（观光梯）井、管道井、提物井、垃圾道等，均按房屋的自然层计算建筑面积。
e）房屋天面上，属永久性建筑，层高在2.20米以上的楼梯间、电梯机房、水箱间等，均按其外围水平投影计算建筑面积。
f）挑楼、全封闭的阳台、房屋间封闭的架空通廊，均按其外围水平投影计算建筑面积。
g）属永久性结构有上盖的室外楼梯，按其在各楼层水平投影面积之和计算建筑面积
h）与房屋相连的有柱走廊，两房屋间有上盖和柱的走廊，属永久性建筑的有柱（非独立柱、单排柱）的车棚、货棚等，均按其柱的外围水平投影计算建筑面积。
i）有柱或有围护结构的门廊、门斗，按其柱或围护结构外围水平投影计算建筑面积。
j）以幕墙作为房屋外墙的，按其外围水平投影计算建筑面积。
k）地下室、半地下室及其相应出入口，层高在2.20米以上的，按其外墙（不包括采光井、防潮层、保护墙）外围水平投影计算建筑面积。
l）坡地建筑的吊脚架空层，设计利用的且层高在2.20米以上的部位，按其围护结构的外围水平投影计算建筑面积。
m）与室内任一边相通，具备房屋的一般条件，并能正常利用的伸缩缝、沉降缝，按外围水平投影计算建筑面积。
6.1.1.2 符合GB/T 50353-2005 中的相关条款规定的建筑空间，包括：
a）坡屋顶房屋，其室内净高在2.10米以上（含2.10米，以下同）的部分均计算建筑面积（GB/T 50353-2005第3.0.1条第2项）。
b）立体书库、立体仓库、立体停车库，无结构层的按一层计算建筑面积，有结构层的按其层高在2.20米以上结构层建筑面积的总和计算建筑面积（GB/T 50353-2005 第3.0.9条）。
6.1.2 计算一半建筑面积的范围
6.1.2.1 符合GB/T 17986.1-2000 中8.2.2 条规定的建筑空间，包括：
a）与房屋相连有上盖无柱的走廊、檐廊，层高在2.20米以上的，按其围护结构或围护物外围水平投影面积的一半计算建筑面积。
b）属永久性建筑的独立柱、单排柱的门廊、雨篷、车棚、货棚、站台、加油站、收费站等，层高在2.20米以上的，均按上盖水平投影面积的一半计算建筑面积。
c）有顶盖不封闭的阳台、挑廊，按其围护结构或围护物外围水平投影面积的一半计算建筑面积。
d）无顶盖的室外楼梯按其水平投影面积的一半计算建筑面积。
e）有顶盖不封闭的永久性架空通廊，层高在2.20米以上的，按其围护结构或围护物外围水平投影面积的一半计算建筑面积。
6.1.2.2 符合GB/T 50353-2005 中相关规定的建筑空间，包括：
a）有永久性上盖，无围护结构的场馆看台，层高在2.20米以上的，按其上盖水平投影面积的一半计算建筑面积（GB/T 50353-2005 第3.0.12条）。
6.1.3 不计算建筑面积的范围
6.1.3.1 符合GB/T 17986.1-2000 中8.2.3 条规定的建筑空间，包括：
a）层高小于2.20米的夹层、插层、技术层、地下室、半地下室；
b）突出房屋墙面的构件、配件、装饰柱、装饰性幕墙、垛、勒脚、台阶、无柱雨篷等；
c）房屋间无上盖的架空通廊；
d）房屋的天面，天面上的花园、泳池；
e）建筑物内的操作平台、上料平台及利用建筑物的空间安置箱、罐的平台；
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一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)(2000)
国家食品药品监督管理局
国家药品监督管理局令第24号
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。
局长：郑筱萸
二○○○年十月十三日
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
第一章 总 则
第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。
第二条 本办法所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》（以下简称《目录》）实施重点监督管理。
《目录》(见附件)由国家药品监督管理局公布并调整。
第三条 凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人应当遵守本办法。
第二章 生产的监督管理
第四条 生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的《无菌医疗器具生产管理规范》及无菌器械的《生产实施细则》。
无菌器械必须严格按标准进行检验，未经检验或检验不合格的不得出厂。
第五条 生产无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录，票据和记录应保存至产品有效期满二年。
购销记录应包括：销售或购进的单位名称，供应或采购数量、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
第六条 生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。
不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件，必须在厂内就地毁形或销毁，不得流出厂外。
第七条 生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。销售时应出具下列证明：
（一） 加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；
（二） 加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；
（三） 销售人员的身份证。
第八条 生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理《医疗器械生产企业许可证》的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。国家、省级药品监督管理局应自受理申请之日起30个工作日内给予变更。
企业名称变更后，无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。
第九条 生产企业在原厂址或异地新建、改建、扩建洁净厂房的，经所在地省级药品
监督管理部门对其质量体系进行初审后，由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产
品抽样检测，合格后方能生产。
第十条 生产企业连续停产一年以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量体系进
行审查和产品抽查，合格后方可恢复生产，连续停产二年以上的，其产品注册证书自行失效。
第十一条 留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题，生产企业必须立即封存该批号产品，并通知有关单位停止销售和使用。造成人身伤亡事故的，要在24小时内，报告所在地省级药品监督管理部门。
第十二条 监督检查中，发现生产企业有不符合《生产实施细则》要求的，由实施监
督检查的药品监督管理部门责令其限期整改。
第十三条 生产企业不得有下列行为：
（一） 伪造或冒用他人厂名、厂址或生产企业证件；
（二） 出租或出借本生产企业有效证件；
（三） 违反规定采购零部件或产品包装；
（四） 伪造或变造生产购销票据、生产原始记录、产品批号；
（五） 对不合格品、废弃零部件、过期或废弃产品包装不按规定处理；
（六） 擅自增加产品型号、规格；
（七） 企业销售人员代销非本企业生产的产品；
（八） 向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易。
第三章 经营的监督管理
第十四条 经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应避光、通风、无污染，具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施，符合产品标准的储存规定。
第十五条 经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。
无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期；经办人、负责人签名等。
第十六条 经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后二年。
第十七条 经营企业销售人员销售无菌器械，应出具下列证明：
（一） 加盖本企业印章的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；
（二） 加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确其授权范围；
（三） 销售人员的身份证。
第十八条 经营企业发现不合格无菌器械，应立即停止销售，及时报告所在地药品监督管理部门。经验证为不合格的，经营企业必须及时通知该批无菌器械的经营企业和使用单位停止销售或使用。对不合格产品，应在所在地药品监督管理部门监督下予以处理。对已销售给个人使用的不合格无菌器械，经营企业应向社会公告，主动收回不合格产品。
第十九条 经营企业经营不合格无菌器械，经营者不能指明不合格品生产者的，视为经营无产品注册证的产品；不能指明不合格品供货者的，视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。
第二十条 经营无菌器械不得有下列行为：
（一） 经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械；
（二） 伪造或冒用《医疗器械经营企业许可证》；
（三） 出租或出借《医疗器械经营企业许可证》；
（四） 经营不合格、过期或已淘汰无菌器械；
（五） 无购销记录或伪造、变造购销记录；
（六） 从非法渠道采购无菌器械；
（七） 向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易。
第四章 使用的监督
第二十一条 医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。
医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购记录至少应包括：
购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
（一）从生产企业采购无菌器械，应验明生产企业销售人员出具的证明，所出具证明的内容按第七条规定。
（二）从经营企业采购无菌器械，应验明经营企业销售人员出具的证明，所出具证明的内容按第十七条规定。
第二十二条 医疗机构应建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。
医疗机构不得重复使用无菌器械。
第二十三条 医疗机构发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。
经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。
第二十四条 医疗机构使用不合格无菌器械，不能指明不合格品生产者的，视为使用无产品注册证的产品；不能指明不合格品供货者的，视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。
第二十五条 医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内，报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。
第二十六条 医疗机构不得有下列行为：
（一） 从非法渠道购进无菌器械；
（二） 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械；
（三） 使用过期、已淘汰无菌器械；
（四） 使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
第五章 无菌器械的监督检查
第二十七条 国家药品监督管理局负责编制全国无菌器械的抽查计划，并组织实施。
省级药品监督管理局负责编制本辖区无菌器械的抽查计划，报国家药品监督管理局备案后组织实施。
国家药品监督管理局和各省、自治区、直辖市药品监督管理局公布无菌器械抽查结果。
第二十八条 生产、经营企业和医疗机构对抽查结果有异议的，可以自收到检验报告之日起15日内，向实施抽查的药品监督管理部门或上一级药品监督管理部门申请复验，由受理复验的药品监督管理部门做出复验结论。
第六章 罚 则
第二十九条 未取得《医疗器械产品注册证》生产无菌器械的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条处罚。
已取得《无菌器械产品注册证》的企业新建、改建厂房未经批准擅自生产的；伪造他人厂名、厂址、产品批号的；伪造或冒用《医疗器械产品注册证》，擅自增加无菌器械型号、规格的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条处罚。
第三十条 未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的，伪造或冒用他人《医疗器械生产企业许可证》的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。
第三十一条 生产不符合国家标准或行业标准的无菌器械的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十七条处罚。
第三十二条 未取得《医疗器械经营企业许可证》经营无菌器械的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十八条处罚。
第三十三条 经营无产品注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰的无菌器械的，或者从非法渠道购进无菌器械的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十九条处罚。
第三十四条 办理无菌器械注册申报时，提供虚假证明、文件资料、样品，或者采取其他欺骗手段，骗取无菌器械产品注册证书的，依据《医疗器械监督管理条例》第四十条处罚。
第三十五条 医疗机构使用无《医疗器械产品注册证》、无合格证明、过期、失效、淘汰无菌器械的，或者从非法渠道购进无菌器械的，依据《医疗器械监督管理条例》第四十二条处罚。
第三十六条 医疗机构重复使用无菌器械的，或者对应当销毁未进行销毁的，按《医疗器械监督管理条例》第四十三条处罚。
第三十七条 无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万以下罚款：
（一） 生产企业违反《生产实施细则》规定生产的；
（二） 生产企业伪造产品原始记录及购销票据的；
（三） 生产企业销售其他企业无菌器械的；
（四） 生产、经营企业将有效证件出租、出借给他人使用的；
（五） 经营不合格无菌器械的；
（六） 医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器械采购、使用后销毁记录的；
(七)生产、经营企业、医疗机构向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易的。
第三十八条 无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令改正，并处以5000元以上2万以下罚款。
第三十九条 无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以5000元以上2万元以下罚款。
第四十条 无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告：
（一） 发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的；
（二） 对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的；
（三） 经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的；
（四） 使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的。
第七章 附 则
第四十一条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第四十二条 本办法自颁布之日起实施。
附件：
一次性使用无菌医疗器械产品目录
┌──┬────────────┬──────────┬────┐
│序号│ 产品名称 │ 产品标准 │产品类别│
├──┼────────────┼──────────┼────┤
│ 1 │一次性使用无菌注射器 │GB 15810—1995 │三类 │
├──┼────────────┼──────────┼────┤
│ 2 │一次性使用输液器 │GB 8368—1998 │三类 │
├──┼────────────┼──────────┼────┤
│ 3 │一次性使用输血器 │GB 8369—1998 │三类 │
├──┼────────────┼──────────┼────┤
│ 4 │一次性使用滴定管式输液器│YY 0286—1996 │三类 │
├──┼────────────┼──────────┼────┤
│ 5 │一次性使用无菌注射针 │GB 15811—19 9 5 │三类 │
├──┼────────────┼──────────┼────┤
│ 6 │一次性使用静脉输液针 │YY 0028—90 │三类 │
├──┼────────────┼──────────┼────┤
│ 7 │一次性使用塑料血袋 │GB 14232—93 │三类 │
├──┼────────────┼──────────┼────┤
│ 8 │一次性使用采血器 │YY 0115—93 │三类 │
└──┴────────────┴──────────┴────┘
